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抗核抗体检测试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
抗核抗体(ANA-Screen)检测试剂盒(酶联免疫法)Screen for the Detection of The most significant Antinuclear Antibodies Enzyme Immunoassay Test Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403820号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.30 |
有效期: |
2015-11-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Dr.Fenning BioMed GmbH 【注册人住所】Ottenstr.1, D-79199 Kirchzarten,Germany 【生产地址】Ottenstr.1, D-79199 Kirchzarten,Germany 【代理人名称】上海鸿泰生物工程有限公司 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】产品组成:已包被的微孔板、酶结合物溶液(绿色)、阴性质控血清、阳性质控血清、样本稀释缓冲液(赭色)、洗涤缓冲液、底物溶液(TMB)、终止液、数据表、试剂盒的使用说明、加样安排表。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定性检测人血清中的抗天然双链 DNA、RNP/Sm (70kDa, A, C)、Sm (B, B′, D) 、SS-ARo (60kDa,52kDa) 、SS-B/La 、Scl-70、Jo-1和组蛋白的自身抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4175-2011
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