|
|
射线骨密度测定仪射线骨密度测定仪
产品名称: |
X射线骨密度测定仪X-ray Bone DensitometerX射线骨密度测定仪X-ray Bone Densitometer |
注册/备案号: |
国械注进20182302146 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-06-27 |
有效期: |
2023-06-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】MEDILINK 【注册人住所】393,rue Charles Lindbergh,34130 Mauguio,France 【生产地址】393,rue Charles Lindbergh,34130 Mauguio,France 【代理人名称】北京谷山丰生物医学技术有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01 【型号、规格】OSTEOCORE 【结构及组成】本产品由硬件和软件组成,其中硬件包括组合式X射线源组件(HF1F/12)、X射线管(OX110-5)、患者支撑装置。 【适用范围】临床适用于对人体骨密度的测定 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由硬件和软件组成,其中硬件包括组合式X射线源组件(HF1F/12)、X射线管(OX110-5)、患者支撑装置。 【预期用途(体外诊断试剂)】临床适用于对人体骨密度的测定 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3303359号
|
|
|