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射线骨密度测定仪射线骨密度测定仪

    产品名称: X射线骨密度测定仪X-ray Bone DensitometerX射线骨密度测定仪X-ray Bone Densitometer
    注册/备案号: 国械注进20182302146
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-27
    有效期: 2023-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDILINK
    【注册人住所】393,rue Charles Lindbergh,34130 Mauguio,France
    【生产地址】393,rue Charles Lindbergh,34130 Mauguio,France
    【代理人名称】北京谷山丰生物医学技术有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区景园北街2号46幢01
    【型号、规格】OSTEOCORE
    【结构及组成】本产品由硬件和软件组成,其中硬件包括组合式X射线源组件(HF1F/12)、X射线管(OX110-5)、患者支撑装置。
    【适用范围】临床适用于对人体骨密度的测定
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由硬件和软件组成,其中硬件包括组合式X射线源组件(HF1F/12)、X射线管(OX110-5)、患者支撑装置。
    【预期用途(体外诊断试剂)】临床适用于对人体骨密度的测定
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3303359号

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