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颅颌面接骨板固定系统配套手术器械商品名

    产品名称: 颅颌面接骨板固定系统配套手术器械(商品名:OSA SystemTM Instrument)Orthognathic Supra Advancement Instruments and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1100089号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.18
    有效期: 2017-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OsteoMed L.P.
    【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
    【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA
    【代理人名称】艾派(广州)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】系统包括螺丝刀、持板钳、钢丝剪、钢板弯曲器、定位套管、牵引器和器械盒。产品材质详见产品规格型号附页。不与有源器械联用,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品做为手术工具,适用于中面部、颅骨外伤,颅面手术、重建手术以及上、下颌的正颌手术时与植入物配合使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6517-2012《颅颌面接骨板固定系统配套手术器械》
    【售后服务机构】艾派(广州)医疗器械有限公司

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