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胸腰骶矫形器

    产品名称: 胸腰骶矫形器Orthosis Thoracic
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1264721号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.27
    有效期: 2016-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aspen Medical Products,Inc.
    【注册人住所】6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618
    【生产地址】6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618
    【代理人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】胸腰骶矫形器由背板、侧板、衬垫、固定带、铆钉、搭扣、支撑杆、拉绳、填充垫组成。背板、侧板由符合GB11116-89标准要求的高密度聚乙烯材料制成,固定带、搭扣由符合GB/T21032标准要求的聚酰胺材料制成,拉绳由符合GB/T11787标准要求的聚酯材料制成,填充垫、衬垫由符合GB/T10802标准要求的聚氨酯泡沫塑料制成、支撑杆和铆钉由符合YY0294.1标准要求的不锈钢材料制成。非灭菌包装。
    【适用范围】用于胸椎、腰椎、腰骶部位医疗目的的支撑和固定,需隔衣使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6172-2012《胸腰骶矫形器》
    【售后服务机构】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

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