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胸腰骶矫形器
产品名称: |
胸腰骶矫形器Orthosis Thoracic |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1264721号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.27 |
有效期: |
2016-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aspen Medical Products,Inc. 【注册人住所】6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618 【生产地址】6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618 【代理人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】胸腰骶矫形器由背板、侧板、衬垫、固定带、铆钉、搭扣、支撑杆、拉绳、填充垫组成。背板、侧板由符合GB11116-89标准要求的高密度聚乙烯材料制成,固定带、搭扣由符合GB/T21032标准要求的聚酰胺材料制成,拉绳由符合GB/T11787标准要求的聚酯材料制成,填充垫、衬垫由符合GB/T10802标准要求的聚氨酯泡沫塑料制成、支撑杆和铆钉由符合YY0294.1标准要求的不锈钢材料制成。非灭菌包装。 【适用范围】用于胸椎、腰椎、腰骶部位医疗目的的支撑和固定,需隔衣使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6172-2012《胸腰骶矫形器》 【售后服务机构】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
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