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病毒早期抗原抗体测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
EB病毒早期抗原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)LIAISON(r) EA IgG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3404171号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.21 |
有效期: |
2016-11-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy 【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】磁性微粒悬浮液、校准品1、校准品2、样本稀释液、示踪剂溶液。产品有效期:2-8°C条件,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定性检测人血清中的EB病毒早期抗原[EA(D)]IgG抗体。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 5783-2012
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