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恒瑞：2款肿瘤新药获批开展临床试验！

年月日，恒瑞医药发布了两则药物临床试验获批通知，分别为注射液注射液联合阿美替尼等创新药物治疗突变的复发或晚期非小细胞肺癌开放多中心的期临床研究，片开展晚期实体肿瘤的临床试验。药物基本信息药物名称注射液剂型注射剂申请事项临床试验受理号审批结论根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，年月日受理的注射液符合药品注册的有关要求，同意本次临床试验申请，具体为阿美替尼联合等创新药物治疗突变的复发或晚期非小细胞肺癌开放多中心的期临床研究。可以促进效应性细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫

2022/7/12 9:27:21



《药品管理法》修订将扭转监管思路

《经济参考报》记者日从国家食药总局获悉，《药品管理法》修订工作开始启动，并定于年月后向全社会征求意见。国家食药总局副局长滕佳材透露，《药品管理法》修订将积极探索药品安全工作规律，创新治理理念治理制度等，明确药品安全相关各方权利和责任，着力构建企业负责行业自律政府监管部门协同社会参与的药品安全社会共治新格局，严惩重处违法违规行为。“这次修订不是小改动或部分字句的调整，而是彻底扭转监管的思路明确监管部门的职能企业的责任，调动实现社会共治的理念。”国家食药总局副局长吴浈说，有些项目是否能考虑实行备案制

2013/12/24 7:58:22



最新过评动态，5个注射剂齐过评

月日，国家药监局发布了最新药品批准证明文件。本批共品种品规通过一致性评价，均为注射剂，分别是同方药业的注射用头孢唑林钠沙赛制药的注射用生长抑素东瑞制药的注射用头孢头孢哌酮钠舒巴坦钠轩升制药的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯和力捷迅药业的注射用奥美拉唑钠。（来源官网）

2022/9/16 9:35:34



总局关于2017年第二季度食品安全监督抽检情况分析的通告（2017年第118号）

年第二季度，全国共完成并公布批次食品（含保健食品和食品添加剂）样品监督抽检结果，检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，样品总体合格率为，比年一季度高个百分点。其中，粮油肉蛋乳等大宗日常消费品的样品合格率均高于平均水平。各类食品监督抽检结果见附件。抽检发现的主要问题有一是食品中超范围超限量使用食品添加剂问题占不合格总数的，比一季度低个百分点；二是食品中微生物污染问题占不合格总数的，比一季度低个百分点；三是食品中农兽药残留指标不合格问题占不合格总数的，比一季度高个百分点；四是食品中质量指标不符合标

2017/7/27 14:59:01



国新办吹风会：扩大集采规模、启动试点评估

月日时，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会。国家卫健委副主任国务院医改领导小组秘书处副主任王贺胜及财政部人力资源和社会保障部国家医疗保障局有关负责人出席并介绍了深化医药卫生体制改革年重点工作任务的有关情况，并答记者问。研究制定份文件推动落实项具体工作近日，国务院办公厅印发深化医改年重点工作任务。“文件明确了两方面重点工作内容一是要研究制定的文件，主要涉及鼓励仿制的药品目录规范医用耗材使用以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改互联网诊疗收费和医保支付等方面的个文件；二是要推动落实的重点工

2019/6/11 10:44:28



重庆多普泰脉血康胶囊说明书

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2023/2/15 9:07:46