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病毒早期抗原抗体测定试剂盒化学发光法

    产品名称: EB病毒早期抗原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)LIAISON(r) EA IgG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3404171号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.21
    有效期: 2016-11-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
    【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒
    【结构及组成】磁性微粒悬浮液、校准品1、校准品2、样本稀释液、示踪剂溶液。产品有效期:2-8°C条件,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定性检测人血清中的EB病毒早期抗原[EA(D)]IgG抗体。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 5783-2012

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