[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

凝血酶原时间测试卡片干式电化学法

    产品名称: 凝血酶原时间测试卡片(干式电化学法)i-STAT PT/INR Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404753号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Point of Care Inc.
    【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064,USA
    【生产地址】185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】24 卡片/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6171-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】组织凝血激酶重组体(人)、肝素酶I(肝素黄杆菌)和凝血酶底物。产品有效期:2-8℃保存,有效期180天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于i-STAT和i-STAT 1便携式临床分析仪,以测定全血样本中凝血酶原时间。
    【变更情况】变更日期:2015.05.26,“ 代理人住所:中国上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    运康达华:弘扬传统中医 造福人类健康
    深圳运康达华科技有限公司是一家以中医药医疗器械保健用品等产品的开发研制生产制造以及销售服务为核心的现代化企业,同时公司还以中医养生培训健康教育指导为依托,秉承着弘扬民族中医药造福人类健康的理念,以中国古代医学巨著《黄帝内经》为理论基础,结合现代医疗保健养生等先进理念,创立了中药提速疗法,开辟了一条新的治疗途径。走进运康达华的中药提速保健研究所,这里不仅拥有中药种植基地,三个实验室以及多台先进高科技检测仪,同时还有百余名中医药专家从事公司产品的研制开发工作,并先后开发出了场效应治疗仪多功能治疗仪增
    2021/12/8 14:28:41

    运康达华:弘扬传统中医  造福人类健康

    CDE今年招聘人数大增 业界冀望药品审批加快
    日前,国家食药监总局药品审评中心()发布公告,拟聘用各类药品审评员人。业内人士预计,增加药品审评员人数后,药品审评进度过慢的现状有望被改善。公告显示,此次审评员招聘岗位包括化药药学审评员化药临床审评员药理毒理审评员生物制品药学审评员和中药临床审评员。五个岗位合计招聘人,其中化药药学审评员招聘人数高达人。值得一提的是,药品审批速度过慢的现状一直以来饱受行业诟病。华海药业()总经理陈保华曾多次呼吁,希望增加编制合理提高收费标准优先审评质量标准较高药物。华东医药()公司人士也在电话会议上坦言,公司多个
    2014/10/27 14:04:19

    CDE今年招聘人数大增 业界冀望药品审批加快

    山东32药企长期停产 经营出问题、环保整改…
    药企长期停产,经营出问题环保整改山东药企,长期停产月日,山东省食药监局发布年第号公告。公告显示,根据《山东省长期停产药品生产企业恢复生产监督管理办法》的有关要求,山东润华药业有限公司等家药品生产企业已向当地药品监管部门报告长期停产有关情况。此次,将“山东省长期停产企业名单”做了公布。年月日,山东食药监局印发《山东省长期停产药品生产企业恢复生产监督管理规定》中表示,长期停产药品生产企业,指连续停产时间超过个月的药品生产企业(含药品生产企业的车间)。药品生产企业拟长期停产的,应当在停产日前向所在地市
    2018/7/4 10:53:56

    山东32药企长期停产 经营出问题、环保整改…

    安徽省组织开展为期3个月的定制式义齿专项检查
    针对当前定制式义齿生产使用环节存在的突出问题,近日,安徽省食品药品监督管理局印发了《关于进一步加强定制式义齿监督检查工作的通知》,在全省范围内开展为期个月的定制式义齿集中检查行动,重点整治种违法违规行为。一是明确检查范围。检查范围为辖区内已取得《医疗器械生产企业许可证》的定制式义齿生产企业和取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构。二是明确整治重点。对定制式义齿生产企业,重点整治企业的《医疗器械生产许可证》和产品注册证书是否有效企业的生产和检验条件是否符合规定要求是否从合法
    2015/8/13 15:29:01

    安徽省组织开展为期3个月的定制式义齿专项检查

    美医疗机构进军国内第三方医检服务市场
    美国著名的梅奥诊所近日与武汉市一家民营第三方医疗检验机构达成合作意向,将给予万美元的资金支持及余项特检技术的转入。武汉合作方为武汉康圣达医学检验所,是一家以特检高端检验为特色的医疗服务机构。此前,他们还引入了美国两家风险投资公司的风投资金万美元。公司负责人表示,希望借助技术引进和设备升级,使医学检测技术实现与全球同步,为患者提供更准确的诊断服务。据介绍,在医学检测方面,美国有多项高端检测服务,而目前国内医院一般只有数百项检测项目。引入第三方检验服务,能承接若干个综合医院的检测服务,除了能节省成本
    2011/3/27 20:17:25

    美医疗机构进军国内第三方医检服务市场

    海南省发回药品GMP证书公告(2016年第2号)
    仿宋海南海神同洲制药有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定,我局依法收回其药品证书,并责令整改。经现场检查,该企业已进行整改,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定,我局依法发回其《药品证书》,现予以公布。仿宋仿宋附表海南省药品证书发回目录仿宋仿宋海南省食品药品监督管理局仿宋仿宋年月日仿宋附表仿宋宋体小标宋海南省药品证书发回目录方正小标宋黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体发回范围黑体证书发回日期黑体发回证书机关宋体宋体海南海神同洲制药有限公司宋体海口国家高新区药谷工业园药谷
    2016/8/3 0:00:01

    海南省发回药品GMP证书公告(2016年第2号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。