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因多重硬化症药物Lemtrada遭否决 赛诺菲拟起诉FDA

法国制药巨头赛诺菲公司月日表示，该公司旗下美国生物技术机构健赞公司（）将针对美国食品和药物管理局做出的“驳回其多发性硬化治疗药物投入应用”的决定提起上诉。根据赛诺菲公司的说法，美国食品和药物管理局是在一封信中将上述决定告知健赞公司的。该机构之所以认为“不能马上批准该药物投入到实际应用中”，其依据是，健赞公司“并没有提交能证明的益处大于其副作用的证据”。健赞公司董事长兼首席执行官大卫米克也表示，该公司坚信临床研制计划提供了该药物功效和有利的效益风险预测的强有力证据，并认为这个证据还是用于治疗活动性

2013/12/31 11:19:56



强生（上海）医疗器材有限公司对颌面外科手术器械主动召回

强生（上海）医疗器材有限公司报告原厂回顾投诉记录，发现在弯曲或切割更厚的下颌骨接骨板时，特定批号的用于锁定接骨板的带喙弯曲一切割钳头端发生多起断裂。如果在手术室使用该不合格的产品时发生断裂，需要换用备用弯曲或剪切工具，可能导致手术延迟。主动召回相关产品。召回级别为级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/2/15 13:26:01



补药吃不对，影响睡眠（专家谈药）

人参鹿茸阿胶等药物有补益身体增强抗病能力的作用。但很多补药，尤其是补气和补阳药，最好不要睡前吃，以免影响睡眠。首先，《内经》认为，人体一天昼夜阴阳总在消长，昼则阳气为盛，夜则阴气为盛。根据这个生理规律，中医认为，补阴养血之品宜于晚上服用，补阳益气之品如人参鹿茸等宜早上用，借助人体阴阳消长之力，有助于提高疗效，而晚上服用过多可能会出问题。比如，鹿茸的补阳作用强，很多人自制或购买鹿茸酒，但最好别晚上服用，否则易让人兴奋，难以入眠。其次，一些滋阴补血补血之品晚上服用有助改善睡眠。比如，一般来说，睡前适

2016/12/9 9:24:22



历时两年，NMPA批准贝达药业1类新药上市

月日，国家药品监督管理局发布通知，批准贝达药业股份有限公司申报的类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊胶囊（商品名赛美纳）上市。历时两年多终于获批。该药适用于既往经表皮生长因子受体（）酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展，并且伴随突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。激活突变的非小细胞肺癌，其靶向治疗取得了巨大的进展，先后有第一二三代获批上市，第三代比第一代效果优越不少。年，贝达药业自主创制的国内首款第一代埃克替尼获批上市，打破进口药的垄断。但是在第三代研发上市进程中，远落后于翰森制药的阿美替尼和艾

2023/6/1 10:06:28



吉林省开展灾区集体就餐点食品安全调研指导工作

据网站讯为保证灾区灾民的饮食安全，近期，吉林省食品药品监督管理局组织相关人员成立了调研组，奔赴永吉敦化农安三地的个灾民集体就餐点开展餐饮服务食品安全的调研指导工作。永吉敦化农安三地政府及各部门对灾民的饮食安全高度重视，第一时间成立了集体就餐食品安全工作领导小组，由分管领导担任组长，组员分地段监管，监督员深入灾区一线开展监督工作，定时到集体就餐点巡视指导用餐。同时，监督员采取现场讲解指导发放宣传单饮食安全提示等形式，加强了食品安全宣传工作。集中就餐点食品原料均由政府统一采购配送，食堂有专人负责管理

2010/8/17 13:56:41



全球第三大流感疫苗项目将填补湖南空白

宋体宋体宋体宋体全球第三大流感疫苗项目将填补湖南空白宋体文宋体中投顾问宋体近期，由湖南生物医药集团及加拿大宋体公司共同投资宋体亿人民币在长沙国家生物产业基地建设的流感疫苗项目有了新的进展，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，如果该项目实施顺利，将推动湖南生物制药产业大跨步发展，填补湖南市场空白。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，湖南生物医药集团及加拿大宋体公司共同打造的流感疫苗项目是自两国建交之后双方最大的合作项目，这个项目在宋体年下半年正式启动，在启动一年之际，双方负责人达成了项

2009/7/20 17:01:16