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凝血酶原时间测试卡片(干式电化学法)
产品名称: |
凝血酶原时间测试卡片(干式电化学法)i-STAT PT/INR Cartridge |
注册/备案号: |
国械注进20162401409 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.04.11 |
有效期: |
2021-04-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Point of Care Inc. 【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064,USA 【生产地址】185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】24 卡片/ 盒 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】重组组织促凝血酶原激酶(人体),肝素酶1(肝素黄杆茵),凝血酶底物。 (具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量检测人全血样本的凝血酶原时间。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期180天。 【备注】。
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