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美国礼来公司的盐酸度洛西汀（Duloxetine hydrochloride）终止药品行政保护（第

国家食品药品监督管理总局药品行政保护公告第一百五十七号（终止公告）申请人所在国美国申请人礼来公司申请药品名称通用名盐酸度洛西汀（）商品名欣百达（）肠溶胶囊授权号授权日年月日经查证，礼来公司提交的相关专利已于年月日到期，根据《药品行政保护条例》第条之规定，兹宣告该药品在中国获得的药品行政保护自同日起终止。国家食品药品监督管理总局药化注册司二一三年十二月三十一日

2013/12/31 12:00:01



今年提升307种基本药物质量标准

近日，全国药品标准工作会议在京召开，提出要尽快出台《药品标准管理办法》及配套文件；把提高种基本药物质量标准作为药品标准提高工作的重点任务，今年必须完成。国家食品药品监督管理局副局长吴浈在会上指出，药品标准是一个国家药品质量控制水平的体现，其完善与否将直接影响上市药品质量控制水平高低及公众用药安全。要尽快出台《药品标准管理办法》及相关配套文件，形成合理的标准管理工作机制；要健全药品标准制定修订发布实施废止的工作程序，规范药品标准工作流程；要完善《中国药典》和国家药品标准的形成机制；要增加《中国药典

2010/9/28 15:10:40



口服固体制剂一致性评价申报资料要求试行稿的八个亮点

月日晚，发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）》（简称“试行稿”，下同）。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（简称“征求意见稿”，下同），“试行稿”主要有以下个方面的变化。对比“征求意见稿”和“试行稿”的目录，可以看出充分咨询各家意见后对一些细节进行修订，并且参考了目前已公告的内容，特别是化学药品新注册分类的申报资料要求，进行了统一规范，以免文件之间出现冲突。对原研产品信息提供相对放宽从文件多处可见原研产品信息提供要求相对合理

2016/8/19 9:06:46



老人参加健康讲座不幸猝死，家属要求保健品店赔偿，法院怎么判？

为了健康参加讲座不曾想竟丢了性命本是一次店庆活动却变成了事故现场店庆活动出现意外双方陷入赔偿纠纷年月，江苏省南京市六合区某保健品店举办店庆活动。郭大爷作为资深顾客受邀参加店庆的系列活动，在家人的陪同下来到现场，并在当天的健康讲座中将向参加人员分享近年来在该保健品店消费的心得和感受。尽管活动场内开着空调，但店庆当天气温较高，参与人数多且多为老年人，现场空气流通不畅。上午八时左右，郭大爷突然倒地不醒，周围人见状，对其采取了心脏复苏施救，并拨打急救电话。救护车赶到后，郭大爷经抢救无效死亡。根据死亡医学

2025/3/27 9:07:04



国家中药科技产业山西基地挂牌

据中国医药报讯日前，国家中药现代化科技产业山西基地建设办公室挂牌仪式在山西中医学院举行。国家中药现代化科技产业山西基地建设于年月开始进入实施阶段，此举标志着山西省中药产业正式走向规范化现代化。该基地的建设，旨在建立中药现代化科技创新研究体系，建立现代中药原材料体系生产制造体系商贸流通体系国际科技体系，搭建中药创新信息平台。挂牌仪式上，国家农村卫生适宜技术推广示范研究山西课题组还向山西省个县的个乡镇卫生院捐赠了笔记本电脑电子课件，以及全套《农村卫生适宜技术丛书》，以方便基层医护人员进行查阅学习。

2010/8/27 14:42:37



食品药品监管总局办公厅关于同意江苏省产品质量监督检验研究院作为二氢茉莉酮酸甲酯等食品添加剂生产许可

江苏省食品药品监督管理局你局《关于推荐江苏省产品质量监督检验研究院作为二氢茉莉酮酸甲酯等种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（苏食药监食生号）收悉。经研究，现函复如下一同意江苏省产品质量监督检验研究院为二氢茉莉酮酸甲酯等种食品添加剂生产许可检验机构（检验机构联系方式及承检范围见附件）。二请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中，严格遵守以下规定（一）在指定的承检范围内开展检验工作，不得超范围检验；（二）严格按照法律法规和标准的规定，准确高效地完成检验工作；（三）未经批准，不得擅自将有关检验工作

2015/9/6 12:00:01