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胸腰椎后路钉棒系统配套工具商品名
产品名称: |
胸腰椎后路钉棒系统配套工具(商品名:Mantis)MANTIS instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第1104713号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.27 |
有效期: |
2016-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Spine S.A.S. 【注册人住所】ZI Marticot,33610 Cestas, France 【生产地址】ZI Marticot,33610 Cestas, France 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】非有源矫形外科手术工具,由棒植入器、植入器内轴、螺钉起子、扳手、长臂钉页片、折断器、扭力对抗套筒、加压撑开杆、撑开铰链、塑形杆、滑环组成。接触人体的工具由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢制造;非接触人体的工具由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金、符合ISO1874的聚酰胺、符合ISO 5834的聚乙烯制造。详见产品列表。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于用于MANTIS胸腰椎后路钉棒系统植入物装配的外科手术。MANTIS胸腰椎后路钉棒系统用于骨骼成熟者,适用于经皮后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根固定,以便固定和稳定脊柱。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 6176-2012《胸腰椎后路钉棒系统配套工具》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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