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肠杆菌科和其它非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒比色法

    产品名称: 肠杆菌科和其它非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法)API 10 S
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404015号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,sa
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】50测试/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 4444-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】API 10S试条:邻-硝基苯-β-D-半乳糖苷、D-葡萄糖、L-阿拉伯糖、L-赖氨酸、L-鸟氨酸、枸橼酸钠、硫代硫酸钠、尿素、L-色氨酸、L-色氨酸;孵育盖;结果报告单;封口夹;使用说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于肠杆菌科和其它非苛养革兰氏阴性杆菌的鉴定。
    【变更情况】变更日期:2015.10.15,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

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