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喉罩商品名
产品名称: |
喉罩(商品名:Ambu Aura-i)Single Use Laryngeal Mask-sterile |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2664652号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.21 |
有效期: |
2016-12-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ambu A/S 【注册人住所】Baltorpbakken 13 DK-2750 Ballerup Denmark 【生产地址】Baltorpbakken 13 DK-2750 Ballerup Denmark 【代理人名称】安保(厦门)贸易有限公司 【型号、规格】329100000、329150000、329200000、329250000、329300000、329400000、329500000、329600000 【结构及组成】本产品由套囊、通气管、通气接头、充气管、充气阀、指示球囊、强化段组成。为一次性使用无菌产品,采用辐照灭菌。 【适用范围】AmbuAura-i在常规和急诊麻醉中对于无法自主呼吸或尝试其他通气方法失败的病人,可替代面罩,实现或维持控制呼吸道的功能;也能应用于呼吸道出现非预期的困难时的临床操作;也可能会优先应用于某些危急的呼吸困难情况;也可用于深度昏迷且没有舌咽及喉反射的病人在复苏过程中建立一个通畅的呼吸道。本设备并不预期用来替代气管内插管,尤其适合于外科手术没必要气管插管的情况。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DEN 5777-2012《喉罩》 【售后服务机构】安保(厦门)贸易有限公司
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