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可吸收性缝线

    产品名称: 可吸收性缝线VICRYL Rapide Polyglactin 910 Synthetic Absorbable Suture
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3650122号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期: 2013.04.03
    产品介绍: 【注册人名称】Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
    【注册人住所】Leonardo Da Vincilaan 15 BE-1831 Diegem,Belgium
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品是由Polyglactin 910材料制成的无菌多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线未染色。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于一般软组织修复,修复的伤口只需要短时间支持和缝线能快速吸收。由于其可以被吸收,本产品更适用于皮肤缝合,尤其是儿科手术、会阴侧切术、包皮环切术和口腔黏膜缝合。
    【生产国或地区(中文)】比利时
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/BEL 6437-2012《可吸收性缝线》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】生产者地址由“Lenneke Marelaan 6,BE-1932 St.Stevens,Woluwe,Belgium”变更为“Leonardo Da Vincilaan 15 BE-1831 Diegem,Belgium ”。注册证由"国食药监械(进)字2013第3650122号"变更为"国食药监械(进)字2013第3650122号(更)",原证自发证之日起作废。

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