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豪森药业拿下$15亿大品种 3款降糖药待放量

日前，江苏豪森药业以仿制类报产的甲磺酸达比加群酯胶囊胶囊获批生产并视同过评，为国产第家。达比加群酯是勃林格殷格翰研发的一款抗血栓形成药，年全球销售额超过亿美元。来源国家药监局官网达比加群酯属于丙氨酸类凝血酶抑制剂，口服经胃肠吸收后在体内转化为具有直接抗凝血活性的达比加群，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。该产品由勃林格殷格翰研发，于年首次在英国上市，随后在全球多个国家上市，年全球销售额超过亿美元。原研产品最早于年月获批进入国内市场，随着新适应症获批进入医保实现放量，达比加群酯在国内销售

2021/2/5 9:20:03



同仁堂拟为炮制技艺申遗

据小编了解，最近，北京同仁堂的陆建国副书记表示，北京同仁堂将向有关部门申请，将其中医药的人工炮制核心技艺申请世界遗产。陆书记表示，同仁堂具有极其特色的制药工艺，并且“同仁堂中医药文化”已经被国家纳入到国家非物质文化遗产了。这对于同仁堂保护其老字号以及文化传承，具有极其重要的作用。北京同仁堂目前已经建有二十八个生产基地以及八十三条现代化的生产线已经被国外的认证机构所认证。在国内首创的自动扣壳机和自动蘸蜡机等一系列设备不但提高生产效率，而且生产的药品质量也能够得到保障。不过，对于有些重要的需要手工操

2013/3/29 8:53:02



关于严格规范进口化妆品销售证明文件审查要求的函

行政受理服务中心保健食品审评中心近期发现，部分进口化妆品并未在原产国（地区）上市销售，提交申报资料时以在原产国（地区）允许销售的证明文件代替销售证明文件。《化妆品行政许可申报资料要求》第三条第四条规定，进口化妆品首次申报时应提交产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件。请你中心分别在受理审评环节严格审核把关。已受理的进口产品，仅该项资料不符合要求的，对非特殊用途化妆品和特殊用途化妆品分别按“完善资料后建议通过”和“补充资料后建议批准”程序要求申请人补充相关资料。国家食品药品监督管

2013/12/16 12:00:01



拆零销售药品是“对”还是“错”

拆零销售药品是目前药品市场上受很多消费者关注的焦点问题，针对这个问题消费者和销售者都持不同的态度，可谓“公说公有理婆说婆有理”，究竟情况如何呢就看以下小编的专访吧！小编随机的采访了几位消费者，他们公认采用拆零销售药品不但能够有效避免浪费的发生，而且还能为销售者建立良好的口碑。家住碧春路的市民刘冰告诉小编，对于平时的感冒感冒和拉肚子这些平时常见病，往往不用吃一盒或者吃一瓶药物的，因此如果药店销售者能够让消费者以颗或者包来选购的话，不但能够减少一些浪费而且也让消费者觉得药店销售特别的人性化，一定还能

2013/4/12 13:35:00



化学药品及治疗用生物制品说明书通用格式和撰写指南

化学药品及治疗用生物制品说明书通用格式和撰写指南一说明书通用格式核准和修改日期特殊药品外用药品标识位置说明书请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用警示语位置药品名称成份性状适应症规格用法用量不良反应禁忌注意事项孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药老年用药药物相互作用药物滥用和药物依赖药物过量临床药理临床试验药理毒理贮藏包装有效期执行标准批准文号上市许可持有人生产企业境内联系人二说明书各项内容书写要求“核准和修改日期”核准日期为国家药品监督管理局首次批准该药品注册的时间，修改日期为此后历次修改的时间。核

2023/5/12 13:46:52



为什么智宁生物的妇科千金凝胶更受欢迎？

妇科千金凝胶对于妇科患者来说并不陌生，因为它作用效果十分广泛，且毒副作用小，效果显著。市面上的妇科千金凝胶有中药和西药制剂之分，西药制剂虽作用显著但也存在同等的毒副作用，所以相对情况下，中药制剂的妇科千金凝胶更受青睐。妇科千金凝胶效果招商妇科千金凝胶效果招商接下来我们就为大家介绍一款纯中药制剂的妇科千金凝胶。这款妇科千金凝胶的主要成分有黄柏苦参蛇床子薄荷黄莲益母草金银花当归黄苓等。方中黄柏有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效；苦参有清热燥湿，杀虫，利尿之功；蛇床子温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫；黄连

2017/4/21 16:05:29