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核酸提取或纯化试剂
产品名称: |
核酸提取或纯化试剂 NX-48 Urine/Swab DNA Kit |
注册/备案号: |
国械备20171137号 |
注册/备案单位: |
Genolution, Inc. |
批准日期: |
2017-11-22 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20171137号 【备案人名称】Genolution, Inc. 【备案人注册地址】韩国,05836,首尔特别市松坡区法院路11街11号现代知识产业中心A栋506室 【生产地址】韩国,05836,首尔特别市松坡区法院路11街11号现代知识产业中心A栋506室 【代理人名称】上海星耀医学科技发展有限公司 【代理人注册地址】浦东新区康士路17号393室 【产品名称】核酸提取或纯化试剂 NX-48 Urine/Swab DNA Kit 【型号规格】96测试/盒:US101,US111;48测试/盒:US121,US102,US112,US122。 【产品描述】组成成分:盐酸胍、乙二胺四乙酸、十二烷基硫酸钠、吐温-20、乙醇。 【预期用途】用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 【备注】用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2017-11-22 【产品有效期】有效期12个月。 【变更情况】包装规格由“96测试/盒:US101,US111;48测试/盒:US121,US102,US112,US122。”变更为“96测试/盒:US101,US102;48测试/盒:US111,US112,US121,US122。”变更时间2018年03月09日
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