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一次性使用电圈套器(商品名见附页)
产品名称: |
一次性使用电圈套器(商品名:见附页)Disposable Electrosurgical Snare |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3223984号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.17 |
有效期: |
2017-09-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号(2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan) 越南董乃省隆城工业园区第8大街(8 Street,Long Thanh industrial Zone, Dong Nai Province, Vietnam) 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】见附页。 【适用范围】本产品与奥林巴斯内镜配套使用,在消化道内利用高频电流切除组织。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社 【产品标准】YZB/JAP 5125-2013《一次性使用电圈套器》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.11,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 【备注】2013年11月6日同意更正注册号内容,2013年9月17日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。
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