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肌红蛋白定标液肌红蛋白定标液

    产品名称: 肌红蛋白定标液Myoglobin STAT CalSet肌红蛋白定标液Myoglobin STAT CalSet
    注册/备案号: 国械注进20162404379
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-22
    有效期: 2021-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】4×1.0mL
    【结构及组成】试剂-工作溶液:含牛血清白蛋白的缓冲液基质中添加了两个浓度范围的肌红蛋白(人);提供的其他物品:条形码卡、定标液条形码表、2 × 6个试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于肌红蛋白定量检测项目的定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液:含牛血清白蛋白的缓冲液基质中添加了两个浓度范围的肌红蛋白(人);提供的其他物品:条形码卡、定标液条形码表、2 × 6个试剂瓶标签。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于肌红蛋白定量检测项目的定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C储存,可保存24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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