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脊柱椎弓根螺钉固定系统

    产品名称: 脊柱椎弓根螺钉固定系统URS Degen
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3463997号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期: 2013.02.28
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由椎弓根螺钉和锁定帽组成。除椎弓根螺钉的内锁定环由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛材料制成,其余组件均由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于胸腰椎(T1~S2)后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 5016-2012《脊柱椎弓根螺钉固定系统》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3463997号"变更为"国食药监械(进)字2012第3463997号(更)",原证自发证之日起作废。

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