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脂质水胶敷料脂质水胶敷料

    产品名称: 脂质水胶敷料脂质水胶敷料
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3644796号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012-12-31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LABORATOIRES URGO
    【注册人住所】42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRA
    【生产地址】42 rue de Longvic - 21300 CHENOVE - FRA
    【代理人名称】法国优格制药公司北京代表处
    【代理人住所】北京市海淀区海淀东三街2号7层701-28室
    【型号、规格】"普通型:5cm×5cm, 10cm×10cm, 15cm×20cm柔软型:5cm×5cm, 10cm×10cm, 15cm×20cm,20cm×30cm,10cm×40cm"
    【结构及组成】该产品由100%聚酯网、水胶体(羧甲基纤维素钠:CMC)和凡士林构成。经辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于急性伤口(烧伤,皮肤擦伤,外伤性创伤,术后伤口等)和慢性伤口(压力性溃疡,血管性溃疡,糖尿病溃疡等)的肉芽形成及表皮再生阶段、大疱性表皮松懈症、窦道、瘘管等深部伤口的护理。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由100%聚酯网、水胶体(羧甲基纤维素钠:CMC)和凡士林构成。经辐射灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于急性伤口(烧伤,皮肤擦伤,外伤性创伤,术后伤口等)和慢性伤口(压力性溃疡,血管性溃疡,糖尿病溃疡等)的肉芽形成及表皮再生阶段、大疱性表皮松懈症、窦道、瘘管等深部伤口的护理。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611”变更为“代理人住所:北京市朝阳区朝外大街26号B1203A”。

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