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杭州坚持问题导向加强医疗器械监管薄弱环节监管

为有效规范医疗器械生产经营秩序，今年来杭州市局紧盯社会“热点”和行业风险点，坚持专项整治与监督检查相结合，积极履职与规范监管相结合，全面排除医疗器械监管隐患，防控监管风险。一是组织注射用透明质酸钠专项检查。结合杭州实际，对全市家透明质酸钠生产企业的监督检查和经营使用环节的专项行动。共检查生产经营和使用单位家，责令改正和警告家，查获杭州某医疗美容门诊部涉嫌违法使用假药和未经注册医疗器械案并移送公安部门侦查。二是开展民营医院医疗器械使用质量安全专项治理。针对外地海关通报一些民营医院购进翻新假冒超机这

2017/12/6 16:50:01



好消息！罗欣自研的替戈拉生片获批新适应症！

月日晚间，罗欣药业发布公告称，其子公司山东罗欣日前收到国家药品监督管理局核准签发的适应症为“十二指肠溃疡”的替戈拉生片《药品注册证书》。据悉，这是继反流性食管炎后，替戈拉生片获批的第个适应症的上市申请。对此，业内人士表示，新适应症获批进一步扩大药物的适用患者群体，为替戈拉生片的市场销售带来新的增长动力。替戈拉生片是罗欣首款自研的新型钾离子竞争性酸阻滞剂（），实现了从原料到制剂的自研自产，是国家类创新药山东省首个化学类创新药，属于国家“重大新药创制”科技重大专项成果。该药于年月正式获批上市，值得一

2023/11/21 10:14:37



药价垄断是医药业顽疾 专家称应建立药价预警机制

“别嘌醇片过去很便宜的，大概在七八元钱左右。但不知怎么回事，去年发货方那边价格就突然涨上去了，我们现在卖元一瓶。”北京市朝阳区望京的一家药房里，工作人员对法治周末记者说。别嘌醇片是一款用于治疗因尿酸过高引起的高尿酸血症痛风的常用药物。对于药房工作人员的困惑，月日，国家发改委发布的信息给出了答案负责生产或经销别嘌醇片的家企业涉嫌操纵市场价格。国家发改委表示，重庆青阳重庆大同江苏世贸天阶上海信谊联合商丘华杰家企业涉嫌在年月至年月期间存在对别嘌醇片违法垄断行为，据此国家发改委对家企业依法作出处罚，合计

2016/2/3 9:09:50



食品药品监管总局办公厅关于修订醒脑静注射液说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据药品不良反应评估结果，为控制临床用药风险，保障公众用药安全，经研究，决定对醒脑静注射液说明书增加警示语，并对不良反应禁忌和注意事项项进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求，提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请

2015/3/12 12:00:01



全国独家金港精苓口服液 让您不再为抽动症而烦恼

伴随着人们生活条件以及生活习惯的改变，抽动症这个广为人所熟知的疾病也随之不断地渗入到人们的生活当中，越来越多的家长长期备受抽动症的困扰。根据统计得出，我国儿童多发性抽动症发病和患病人群适龄人口达到亿，抽动症患病率与发病率分别在和以上，且成逐年上升趋势。大约共有万万左右患病儿童，每年约有万名新发病儿童，并且呈逐年上升的趋势。伴随着抽动症引发越来越普遍，对于该病的治疗工作也越来越严峻。大连华立金港药业为应对这一不良的局面，创新制成了金港精苓口服液口服液有效缓解了这一现状。金港精苓口服液是采用黄精茯苓

2014/10/10 16:01:04



日本久光膏药难道比国产膏药效果好吗？亲身体验给大家分享一下

最近玩手机看电视熬夜多了，一直脖子不舒服，想买点膏药贴缓解一下，朋友给我介绍说日本的久光膏药效果很不错，我就在网上搜索了一下这个膏药，对这款膏药膏药有了一个初步的了解，从拼多多上买了一盒，花了元，贴装的贴，贴上去会有一些冰凉的感觉，疼痛确实也有所减轻，但是一天不贴疼痛有回来了，在查询的相关的资料才知道为啥这种原因。我把自己最近使用的心得给大家分享一下日本久光膏药贴每包，规格是，贴敷时间小时，主要功效是腰痛肌肉痛关节痛肩痛跌打风湿风湿引起的各种疼痛等，效力能持续小时，有效舒缓肌肉劳损及工作引起的各

2019/4/18 14:01:58