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血氧传感器
产品名称: |
血氧传感器LNOP Series SpO2 Sensors |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2214880号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.31 |
有效期: |
2016-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Masimo Corporation 【注册人住所】40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618 【生产地址】1) 40 Parker, Irvine, CA 92618; 2) Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600 【代理人名称】迈心诺(北京)医疗科技有限公司 【型号、规格】LNOP Blue、LNOP Trauma、LNOP Newborn Neonatal、LNOP Newborn Infant/Pediatric 【结构及组成】该产品由探头、连接器、插接头组成。各型号产品的血氧饱和度测量范围是70%~100%,准确度为±3%;脉搏率测量范围是25~240bpm,准确度为±3bpm。 【适用范围】该产品用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中,持续无创地测量患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNOP Blue型产品可用于体重在2.5~30Kg的患有先天发绀性心脏损害的新生儿和小儿(含婴儿)患者;LNOP Trauma型产品可用于体重大于30Kg的成人患者;LNOP Newborn Infant/Pediatric型产品可用于体重在3~10Kg的婴儿患者或体重在10~30Kg的小儿患者;LNOP Newborn Neonatal型产品可用于体重小于3Kg的新生儿患者。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】迈心诺公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6197-2012《血氧传感器》 【售后服务机构】迈心诺(北京)医疗科技有限公司
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