|
|
自膨式颅内支架商品名
产品名称: |
自膨式颅内支架(商品名:LEO+)Self-expanding intracranical stent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3464227号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.11.27 |
有效期: |
2016-11-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】BALT EXTRUSION 【注册人住所】10 rue, Croix Vigneron 95160 Montermorency France 【生产地址】10 rue, Croix Vigneron 95160 Montermorency France 【代理人名称】法国巴尔特公司 BALT EXTRUSION 【型号、规格】LEO.2,5X12 LEO.2,5X18 LEO.2,5X25LEO.3,5X12, LEO.3,5X18 LEO.3,5X25 LEO.3,5X30 LEO.3,5X35,LEO.3,5X50 LEO.4,5X15LEO.4,5X20LEO.4,5X25, LEO.4,5X30 LEO.4,5X40 LEO.4,5X50 LEO.4,5X75 LEO.5,5X25LEO.5,5X30LEO.5,5X35, LEO.5,5X50 LEO.5,5X60 LEO.5,5X75 【结构及组成】自膨式颅内支架组成:一个自膨式镍钛诺支架及两根不透X线的铂合金丝确保沿整个支架长度及直径的可见性。支架预先装载在插入导引管内的推送导丝上。推送导丝为镍钛诺金属丝,涂覆有PTFE涂层,头端有一个铂铱合金不透射线标记。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】用于治疗颅内动脉瘤,要求由经过训练的具有放置颅内装置经验的临床医生来操作。 【生产国或地区(中文)】法国 【生产厂商名称(中文)】法国巴尔特公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 3416-2010《自膨式颅内支架》 【售后服务机构】北京永亨堂科贸有限公司
|
|
|