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7部门联合发文！医药工业数字化转型按下“快进键”

我国医药产业的数字化跃升格局正在形成。日前，工业和信息化部等部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案（年）》（下称《方案》），重点在医药企业研发生产与流通等环节提出了四个方面项具体任务。其中，《方案》提出“打造个以上医药工业数智技术应用典型场景，建成个以上数智药械工厂，建设家以上具有引领性的数智化转型卓越企业”“建设个以上医药大模型创新平台数智技术应用验证与中试平台，培育家以上医药工业数智化转型卓越服务商”等具体目标。业内人士表示，构建制药行业数智生态体系是推动医药行业发展的一个重大举措。《方案

2025/4/30 8:44:18



50余家医疗器械企业齐聚松江！首届医疗器械企业文档数智服务创新峰会举办

以协同创新模式应对跨境贸易压力，为行业突破国际贸易壁垒提供新范式。月日，余家医疗器械企业齐聚松江，参加首届医疗器械企业文档数智服务创新峰会。“单家企业应对国际贸易风险犹如独木行舟，产业协同才能打造联合舰队。”主旨演讲环节，松江大学城经济园区总经理吴世平表示，要开展“内联外引”的产业链协同计划，并进一步从产业配套鼓励创新营商环境等方面介绍了松江医疗器械产业现状和发展规划。活动中，上海环予医疗科技有限公司总经理范波重点就医疗器械产品注册认证模式，结合区域医疗行业自主创新和产业发展，特别是质量管理体系

2025/4/25 10:49:04



药监部门提升药品注册管理水平

药监部门提升药品注册管理水平力争将“青海标准”药材增至个制剂增至个月日，记者从青海省药品监督管理局获悉，今年，青海省药监局强化和提升药品注册管理工作，在去年制订出台地方药品标准制修订工作程序开展药材院内制剂质量标准提升计划的基础上，启动了种药材和种制剂标准制修订项目，力争在“十五五”期间，将“青海标准”的药材增至个制剂增至个。药品注册管理是药品研发生产过程中极为重要的环节，是保证药品合法合规上市许可的关键。青海省药监局以“”部署和要求统筹推进年药品安全监管工作，在去年全省药品质量标准生产工艺缺陷

2025/4/22 8:52:23



药监部门提升药品注册管理水平

本报讯（西海新闻记者范程程）月日，记者从青海省药品监督管理局获悉，今年，青海省药监局强化和提升药品注册管理工作，在去年制订出台地方药品标准制修订工作程序开展药材院内制剂质量标准提升计划的基础上，启动了种药材和种制剂标准制修订项目，力争在“十五五”期间，将“青海标准”的药材增至个制剂增至个。药品注册管理是药品研发生产过程中极为重要的环节，是保证药品合法合规上市许可的关键。青海省药监局以“”部署和要求统筹推进年药品安全监管工作，在去年全省药品质量标准生产工艺缺陷清查的基础上，进行分类分级，通过国家和

2025/4/21 8:39:41



海口发布医药制造业数字化转型指南 赋能中小企业降本增效

海口市科学技术和工业信息化局近日发布了《海口市药品及医疗用品制造业中小企业数字化转型路径指南》，为全市中小药企的数字化转型提供了明确指引和参考。年，全市医药制造业产值达到亿元，中小企业主要集中在化学药中药制品原料药医疗器械等关键领域。指南指出，目前，海口市药品及医疗用品领域中小企业已初步具备数字化转型基础，华熙生物倍特制药葫芦娃药业等一批重点企业探索打造工业互联网典型应用场景，为中小药企提供了良好示范效应。广大中小药企受到市场竞争日趋激烈经营效益持续走低等影响，亟需通过数字化赋能实现提质降本增效

2025/3/4 8:47:03



上海：阶段性降低国产药品注册费等收费标准

经济观察网讯月日，上海市发改委上海市财政局发布通知，阶段性降低国产药品注册费境内第二类医疗器械产品注册费收费标准，实施期限自年月日至年月日。通知指出，将市药品监督管理系统收取的国产药品注册费（包括补充申请注册费再注册费）收费标准阶段性降低至现行标准的；将市药品监督管理系统收取的境内第二类医疗器械产品注册费（包括首次注册费变更注册费延续注册费）收费标准阶段性降低至现行标准的。收费项目范围等其他规定不变。

2025/1/10 11:49:56