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血糖质控液商品名稳步医院用
产品名称: |
血糖质控液(商品名:稳步医院用)SureStepTM Hospital Glucose Control Solution |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404311号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.27 |
有效期: |
2016-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LifeScan,Inc 【注册人住所】1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA,95035 【生产地址】7 Jackson Road Devens,MA 01434 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】低值3.25ml/瓶、正常值3.25ml/瓶、高值3.25ml/瓶 【结构及组成】血糖质控液是一种缓冲的,稳定的D型葡萄糖水溶液组成。其中还含有保护剂和其他不参与反应的成分。产品有效期:储存温度不超过摄氏30度,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该血糖质控液与OneTouch(r)SureStep TM系列血糖仪一起使用,用于检查血糖仪和血糖试纸是否正常工作,以及检查测量步骤是否准确。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5058-2012
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