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血糖质控液商品名稳步医院用

    产品名称: 血糖质控液(商品名:稳步医院用)SureStepTM Hospital Glucose Control Solution
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404311号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.27
    有效期: 2016-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LifeScan,Inc
    【注册人住所】1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA,95035
    【生产地址】7 Jackson Road Devens,MA 01434
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】低值3.25ml/瓶、正常值3.25ml/瓶、高值3.25ml/瓶
    【结构及组成】血糖质控液是一种缓冲的,稳定的D型葡萄糖水溶液组成。其中还含有保护剂和其他不参与反应的成分。产品有效期:储存温度不超过摄氏30度,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该血糖质控液与OneTouch(r)SureStep TM系列血糖仪一起使用,用于检查血糖仪和血糖试纸是否正常工作,以及检查测量步骤是否准确。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5058-2012

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