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一致性评价选择非289品种 赋能超10亿中药大品种

到了与时间赛跑的阶段，相关品种限时不足天。月日，国家药品监督管理局官网发布已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录（第三批），阿莫西林胶囊胶囊阿奇霉素阿奇霉素片马来酸依那普利片等个品种规格提速跑过赛跑线。截至目前，总计三批共个“目录”品种（个品规）通过一致性评价，仅占。据悉，还有很多企业正在“加班加点”做最后冲刺。毕竟，国家鼓励政策相继打出“组合拳”，除国务院层面月日发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》已明确，要促进仿制药替代使用；将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药

2018/4/18 9:07:33



性保健品制假成风，高利润让之疯狂

据小编了解，随着打击力度的增大和药店治理工作的出色完成，一般的粗制乱造的假药在市场已经见不到了。但是，在高利润的诱惑下，犯罪分子又开始采用新的办法以应对打击。通过这几年破获的一系列假药案件来看，有了以下的新的特点集团化作案，造假水平可以以假乱真；销售渠道更加隐蔽，多以媒体化和网络化销售。还有最重要的一点是，现在制售假性保健品的趋势也越来越明显。性保健品是一种比较特殊的商品，从中国的传统文化来看，性是拿不上台面的。有部分人买到了假冒伪劣的性保健品后，害怕被周围的人嘲笑，不敢进行举报或者要求赔偿退货

2012/4/24 8:12:51



史上最严GMP认证大限将至 多个药品上军标黑名单

据国家食药监总局规定，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在年月日前达到新版要求，未在规定期限内通过该认证的药企不得继续生产药品。眼下，大限迫近，大批药企正面临生死存亡的考验。《每日经济新闻》记者注意到，近期，随着监管部门加大飞行检查的频率，多家药企证书被收回的消息频频出现在各大医药公众号上，据粗略统计，截至月底，全国就有家以上药企遭遇证书被收回。药企面临的史上最严关停令也让许多药企很担忧。近日，全军药材供应保障监管中心发布公告称，有个药品被终止了军标资格，其中因新版认证原因而上“

2015/11/18 9:04:05



阿斯利康再拒辉瑞制药收购请求

美国制药巨头辉瑞公司日确认，已重新向英国竞争对手阿斯利康制药公司提出收购意向，交易金额极有可能超过亿美元。这项交易一旦达成，将创下全球医药企业收购的新纪录，并进一步助推医药行业如火如荼的并购潮。辉瑞当日在官网发布的一份声明中表示，辉瑞月向阿斯利康第一次提出收购请求，但遭到拒绝。考虑到最近的市场发展动向，该公司在月日再次与阿斯利康进行接洽，寻求重启收购谈判，从而达成让双方公司和股东都能接受的交易计划。辉瑞在声明中称，辉瑞与阿斯利康达成交易将使得双方高度互补的新旧制药业务相结合，并提高合并后的公司满

2014/4/29 9:18:12



9省联盟耗材谈判 采购量庞大价格降幅不会小

耗材，变身省市联合，开始行动月日，京津冀医用耗材联合采购平台发布《关于开展京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购（人工晶体类）历史采购数据填报工作的通知》（下称《通知》）。值得注意的是，这次耗材带量采购是个省市北京天津河北黑龙江吉林辽宁内蒙古山西山东。比之前天津医保局消息中的省市，多出了山东省，带量采购的范围和波及的企业都进一步扩大。年月天津医保局发布消息称，京津冀医用耗材联合带量采购作为全国第一家跨省带量采购区域联盟得到了国家医保局充分肯定。辽宁吉林黑龙江山西内蒙古等地也表示要积极跟进，参与

2020/1/8 9:09:08



四川省印发《四川省医疗器械飞行检查办法》

为逐步实现医疗器械生产经营企业的有效监管，完善医疗器械生产经营企业的准入与退出机制，进一步规范医疗器械市场秩序，结合实际，近日，四川省食品药品监管局制定印发了《四川省医疗器械飞行检查办法》。该《办法》加强了医疗器械监督检查，对医疗器械研制生产经营使用等环节开展不预先告知的监督检查。要求开展飞行检查需要制定检查方案，明确检查事项时间人员构成和方式等。同时，需要采用不公开身份的方式进行调查的，检查方案中应当予以明确。检查报告应包括被检查单位信息检查任务信息检查过程及缺陷和问题的描述对前次检查发现问题

2016/1/8 13:43:01