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骨凿

    产品名称: 骨凿Osteotomes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1104156号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDICON eG
    【注册人住所】Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY
    【生产地址】Gansacker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY
    【代理人名称】北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骨凿、平骨凿、圆骨凿、骨凿手柄、骨凿头、骨凿扳手、固定螺钉及骨凿套装组成。接触人体部分是由符合YY/T 0294.1-2005的钢号B和钢号D的不锈钢制成,柄部是由符合YY/T 0294.1-2005的钢号B和钢号D的不锈钢以及符合GB/T 3190-2008的铝合金5A03制成(具体材料详见附页)。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品在外科手术中用于对颅面部、颌面部、四肢、髂骨、胸骨、肋骨及掌足小骨部位骨骼的凿切和修整。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5188-2012《骨凿》
    【售后服务机构】北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

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