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类风湿因子测定试剂盒乳胶凝集法
产品名称: |
类风湿因子测定试剂盒(乳胶凝集法)RFⅢ Immuno Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400100号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.20 |
有效期: |
2017-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kyokuto Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. 【注册人住所】7-8, Nihonbashi Kobuna-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0024, Japan 【生产地址】3333-26, Aza-Asayama, Kamitezuna, Takahagi-shi, Ibaraki, 318-0004, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【型号、规格】稀释液1:17mL×2,乳胶试液2:6mL×1 【结构及组成】稀释液1:磷酸氢钠二水合物 1.5% ;乳胶试液2:人类IgG-致敏的乳胶 0.2-0.5%。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于对人血清中的类风湿因子(RF)的定量检测。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 6111-2012
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