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类风湿因子测定试剂盒乳胶凝集法

    产品名称: 类风湿因子测定试剂盒(乳胶凝集法)RFⅢ Immuno Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400100号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kyokuto Pharmaceutical Industrial Co., Ltd.
    【注册人住所】7-8, Nihonbashi Kobuna-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0024, Japan
    【生产地址】3333-26, Aza-Asayama, Kamitezuna, Takahagi-shi, Ibaraki, 318-0004, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】稀释液1:17mL×2,乳胶试液2:6mL×1
    【结构及组成】稀释液1:磷酸氢钠二水合物 1.5% ;乳胶试液2:人类IgG-致敏的乳胶 0.2-0.5%。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于对人血清中的类风湿因子(RF)的定量检测。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 6111-2012

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