可吸收性外科缝线带针不带针可吸收性外科缝线带针不带针
产品名称: |
可吸收性外科缝线带针/不带针Absorbable Surgical Sutures with Needle or without Needle可吸收性外科缝线带针/不带针Absorbable Surgical Sutures with Needle or without Needle |
注册/备案号: |
国械注进20163652498 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-07-25 |
有效期: |
2021-07-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】RESORBA Medical GmbH 【注册人住所】Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany 【生产地址】Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路458号321-322室 【型号、规格】请见附页 【结构及组成】可吸收缝线分为带针和不带针两种形式,由聚甘醇酸材料制成,为无菌人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolactone(一种硬酯酸钙与聚己酸内酯的混合物)涂层,未染色。缝针由AISI 316L不锈钢材料制成。 【适用范围】该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】可吸收缝线分为带针和不带针两种形式,由聚甘醇酸材料制成,为无菌人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolactone(一种硬酯酸钙与聚己酸内酯的混合物)涂层,未染色。缝针由AISI 316L不锈钢材料制成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-07-24 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】null 【其他内容】/ 【备注】null
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