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可吸收性外科缝线带针不带针可吸收性外科缝线带针不带针

    产品名称: 可吸收性外科缝线带针/不带针Absorbable Surgical Sutures with Needle or without Needle可吸收性外科缝线带针/不带针Absorbable Surgical Sutures with Needle or without Needle
    注册/备案号: 国械注进20163652498
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-07-25
    有效期: 2021-07-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RESORBA Medical GmbH
    【注册人住所】Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
    【生产地址】Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特北路458号321-322室
    【型号、规格】请见附页
    【结构及组成】可吸收缝线分为带针和不带针两种形式,由聚甘醇酸材料制成,为无菌人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolactone(一种硬酯酸钙与聚己酸内酯的混合物)涂层,未染色。缝针由AISI 316L不锈钢材料制成。
    【适用范围】该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】可吸收缝线分为带针和不带针两种形式,由聚甘醇酸材料制成,为无菌人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolactone(一种硬酯酸钙与聚己酸内酯的混合物)涂层,未染色。缝针由AISI 316L不锈钢材料制成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。在心脏和中央动脉系统上的应用数据尚不完善。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-07-24
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】null
    【其他内容】/
    【备注】null

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