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新药审批办法（三）

第三章新药的临床前研究第八条新药临床前研究的内容包括制备工艺（中药制剂包括原工药村的来源加工及炮制）理化性质纯度检验方法处方筛选剂型稳定性质量标准药理毒理动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源生态环境栽培（养殖）技术采收处理加工炮制等研究。第九条凡研制麻醉药品精神药品戒毒药品放射性药品，均应向当地省级药品监督管理部门提出申请，并报国家药品监督管理局批准立项后方可实施。第十条从事新药安全性研究的实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》（）的相应要求，实验动物应符合国家药

2010/10/15 14:45:49



14家药企上榜“2016中国民营企业500强”

月日，由全国工商联主办，工业和信息化部国家工商总局支持的中国民营企业强发布会在京召开，会上揭晓了中国民营企业强，据统计，本次入围中国民营企业强的药企共有家。修正药业集团营业收入万元，位居中国民营企业强第名点评修正药业集团是集中成药化学制药生物制药的科研生产营销药品连锁经营中药材中药材标准栽培于一体的大型现代化民营制药企业。在突出药品主业同时进军大健康产业旅游业养老产业。在立足全国的同时面向世界，与俄罗斯韩国等实施多领域合作，开发国际市场，集团下辖个全资和控股子公司。拥有“三个药业集团一个健康集团

2016/8/29 9:26:33



保健业务比拼的不仅是营销还有内在功力

在秋冬时节正是养生保健的极好时候，此时也是一些保健品牌大力开拓市场的绝佳时机，不过这里所谓的大力其实更多的是指市场营销方面，至于在产品本身方面并无法做出太大的突破，实际上截至目前我国的保健行业也没有在产品上面做出多少成绩，相对于国际上一些专业致力于健康业务的企业来说我国的类似同行还没有出现，国际上这些企业都已经将医疗和健康彻底融合，其能够用制药的态度去经营保健业务，但是在我国这两项则完全是相互分离的，做药品的就是药企，而做保健的则更像鱼龙混杂的局面。这也与上层机制建设滞后有些关系，我国的药品行业

2013/11/23 12:57:12



江西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第36号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西广炅中药饮片有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附件江西省药品认证公告目录江西省食品药品监督管理局年月日附件江西省药品认证公告目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体江西广炅中药饮片有限公司宋体江西九江市浔阳区城东工业基地宋体号园宋体中药饮片（包括净制切制炒制炙制煅制蒸制煮制燀制制炭；含直接服用中药饮片；毒性饮

2015/9/11 12:00:01



国家食品药品监督管理总局关于7家网站发布虚假信息的通告（2016年第2号）

近期，国家食品药品监督管理总局监督检查发现，家互联网站违法发布虚假信息，内容含有不科学地宣称治疗疾病功效的断言，以及利用学术机构专家医生患者等名义形象作证明等问题，欺骗误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。现将有关情况通告如下一发布虚假信息网站及产品情况（一）标识“益健美嘉紫清胶囊全国指定订购网”的网站，发布的“紫清胶囊”产品信息，宣称“千年古方，减缓胰岛素分解，增加胰岛素活性，纯天然植物提取物，温和安全，吸收效果好，长期服用不会产生副作用和依赖性，个月即可见显著效果，长期使用能持续稳固血糖”，

2016/1/8 17:01:01



抗生素和活菌药混用会降低药效

服用抗生素的人群都想提高身体的免疫力，抗生素抗生素具有缓解因身体体质所引起的免疫系统问题，日常生活中常见的“消炎药消炎药”亦是其中一种抗生素，主要使用于头痛发热的普遍感冒感冒症状。随着环境变化以及气候的异常变化等多种因素，使得人体的体质处处遭到威胁，导致抗生素的使用逐渐增多，甚至在医学临床使用和医药市场上使用率极高的药物之一。既然抗生素的使用概率如此高，那么合理使用可以更有效地体现抗生素的药效。而生活中服用抗生素药物时，难以避免地是与食道的食物相接触，那么食道内存在有活菌类食物是否会降低抗生素的

2014/10/27 23:52:16