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总亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品化学发光法

    产品名称: 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素校准品(化学发光法)Access(r) TotalβHCG CALIBRATORS
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404041号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0-S5,4.0 mL/ 瓶
    【结构及组成】S0: 牛血清白蛋白(BSA) 缓冲基质(含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin** 300)。含0.0 mIU/mL (IU/L) hCG。 S1, S2, S3, S4, S5 :水平分别大约为5、25、150、500 和1000 mIU/mL (IU/L)的hCG,溶于BSA 缓冲基质( 含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300)。 校准卡: 1。产品有效期:-20℃或更冷保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于校准Access 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的总βhCG 水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5043-2012

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