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数字化脑电图仪
产品名称: |
数字化脑电图仪Biologic Ceegraph 128-Channel Recording System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2210184号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.20 |
有效期: |
2017-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Natus Medical Incorporated 【注册人住所】One Bio-logic Plaza Mundelein, IL 60060 USA 【生产地址】One Bio-logic Plaza Mundelein, IL 60060 USA 【代理人名称】北京爱博尔医疗器械有限公司 【型号、规格】580-XL2128 【结构及组成】该产品由EEG采集放大器、头盒、闪光刺激器、电源适配器和患者电缆组成。性能:共膜抑制比>110dB;噪声电平<0.5μVrms(0.1-100Hz)。 【适用范围】该产品在医疗单位使用,可测量、采集患者的脑电信号,为软件处理提供数据,可用于癫痫病人。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6933-2012《数字化脑电图仪》 【售后服务机构】北京爱博尔医疗器械有限公司
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