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植入式起搏电极导线
产品名称: |
植入式起搏电极导线Bipolar lead for implantable cardiac Pacemaker |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3774829号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.31 |
有效期: |
2016-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly ownedsubsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation 【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA 【生产地址】Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland;4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA; No. 12, Road 698 Bo. Mameyal, Dorado, 00646-3311, Puerto Rico 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】4456、4457、4458、4459、4479、4480 【结构及组成】产品为被动固定式电极导线,带有类固醇药物套环。电极导线包括硅橡胶或聚氨酯制成的外层绝缘、钛制成的远端电极和铂铱合金近端电极。具体内容见产品标准。 【适用范围】与相配合的脉冲发生器连用,提供心房或者心室的起搏与感知。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6295-2012《植入式起搏电极导管》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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