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植入式起搏电极导线

    产品名称: 植入式起搏电极导线Bipolar lead for implantable cardiac Pacemaker
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3774829号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly ownedsubsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
    【生产地址】Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland;4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA; No. 12, Road 698 Bo. Mameyal, Dorado, 00646-3311, Puerto Rico
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】4456、4457、4458、4459、4479、4480
    【结构及组成】产品为被动固定式电极导线,带有类固醇药物套环。电极导线包括硅橡胶或聚氨酯制成的外层绝缘、钛制成的远端电极和铂铱合金近端电极。具体内容见产品标准。
    【适用范围】与相配合的脉冲发生器连用,提供心房或者心室的起搏与感知。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6295-2012《植入式起搏电极导管》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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