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仿制药一致性评价备案数近5000件

月日，国家食品药品监督管理总局官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（以下简称《意见》），对下一步开展仿制药一致性评价的品种进行了明确的分类，并对原研进口上市品种原研企业在中国境内生产上市的品种进口仿制品种国内仿制品种改规格改剂型改盐基的仿制品种国内特有品种进行了具体说明。有关数据显示，截止到月日，共接收备案数量为件，备案品种数量为个。其中，首批评价的个品种，备案品种数量为件，涉及个品种。从各省备案的总体情况来看，目前江苏省数量最多，为件，其次为广东件山东件浙江件上海件北京件四

2017/4/12 10:40:25



CFDA2014年发布的重要文件一览

年，发布了不少文件，本文盘点了其中个重要文件。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2015/2/15 12:49:06



上海市药品经营企业GSP认证公告（第317号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体地址宋体发证日期宋体证书编号宋体上海中医大药业股份有限公司华径路店宋体药品零售宋体中成药中药饮片化学药制剂抗生素生化药品生物制品非处方药宋体上海徐汇区宋体上海市徐汇区华泾路号宋体宋体宋体上海易好药大药房有限公司宋体药品零售宋体中成药化学药制剂抗生素生化药

2013/12/2 12:00:01



秋宜食菊

菊花是秋季的“花中仙子”，它除了是观赏花卉外还是一味中药。中医认为，菊花味辛甘苦，性微寒，归肺肝经，有疏散风热清热解毒平肝明目之功效。菊花除了入药之外，还可供食用，但要注意，菊花入食要选用黄白菊，以白菊花为佳，切忌用野菊花，因野菊花有微毒，可引起食欲不振上吐下泻等；另外菊花性凉，虚寒体质食少泄泻者慎服。菊花茶所用的菊花应为甘菊，其味不苦，尤以苏杭一带所产的大白菊或小白菊最佳，每次用克左右泡茶饮用，每日次；也可用菊花加金银花甘草同煎代茶饮用，其有平肝明目清热解毒之特效，对高血压动脉硬化患者有显著疗

2010/9/16 16:30:30



仿制药疗效不及专利药

美国注册护士学会（）的一项全国范围在线调查显示，截至月底接受调查的名注册护士有的人认为，仿制药疗效不及专利药。对大多数人而言，多数情况下仿制药相对便宜且有疗效。但医生认为专利药和仿制药的差异有时会影响药物发挥作用，特别是在药物剂量要求非常准确的情况下。某些情况下，患者需要在相当长的一段时间里保持一个恒定精确的血药水平，对于癫痫哮喘糖尿病心脏病神经疾病以及甲状腺疾病的患者而言，换药可能会打破这种药物精确的平衡。有医生认为，在药物的治疗剂量和毒性剂量差别较小（即研究者所谓的治疗窗较窄）的情况下，专利

2008/7/9 16:02:52



江西每年安排经费3000万元加强食品药品监管部门基层规范化建设

近日，江西省人民政府下发了《江西省人民政府关于深化市场监管体制改革加强基层规范化建设的意见》（赣府发号），统筹解决基层监管力量不够保障较弱能力不足等问题，加强县及县以下食品药品监督管理部门规范化建设。江西省将加大规范化建设资金投入，按照属地保障原则，将基层监管规范化建设经费列入当地财政预算予以保障。按照要求取消停征和免征行政事业性收费后，基层监管部门依法履行职能所需经费，由同级财政予以统筹安排。年起连续年，省财政每年安排经费万元，用于基层监管部门提升执法能力的基础设施建设补助。江西省将制定基层监

2017/5/24 11:18:01