|
|
泌乳素校准品商品名泌乳素校准品
产品名称: |
泌乳素校准品(商品名:Access(R)泌乳素校准品)Access(R) Prolactin Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404610号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.12.14 |
有效期: |
2016-12-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive ,Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0, 4.0mL/瓶;S1-S5,2.5 mL/ 瓶 【结构及组成】S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质(含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.6% ProClin** 300)。含0.0 ng/mL (μg/L) 泌乳素; S1, S2, S3, S4, S5:水平大约为2、10、20、100 和200 ng/mL (μg/L) 的重组泌乳素(rPRL), 溶于缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠和0.6% ProClin 300) 中; 校准卡: 1。产品有效期:在-20℃环境下储存,可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准Access 泌乳素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素)的泌乳素(PRL)水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5824-2012
|
|
|