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药品注册核查风暴来袭：多家上市公司撤回申请

药品注册的门槛将越来越高。继国家食药监总局发布了家企业撤回个药品注册申请的公告后，月日，国家食药监总局又收到了家企业提出撤回个药品注册申请。据《证券日报》统计，截至月日，已经有家上市医药企业发布了撤回药品注册申请的公告。此外，包括仁和药业金陵药业华邦健康科伦药业等家上市公司未发布撤回药品注册申请的公告。对于此事，北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向《证券日报》记者表示，除了上市公司外，一些中小企业撤回药品注册的数量更多。未来在国家加大药品注册审查门槛的背景下，撤回药品注册申请的数量将更多，高峰

2015/12/8 9:05:51



常见4种健康睡姿 仰卧时身体最放松

充足的睡眠能改善整体健康，提升幸福感，使人远离多种健康隐患。它有助于维持体重，提高大脑功能，减轻压力和炎症，降低患抑郁症的风险，促进心脏健康。有研究表明，每晚睡眠时间少于小时者患上多种慢性疾病的风险也高。近日，美国《医学日报》撰文表示，睡眠时间并不是影响身体健康的唯一因素，睡觉的姿势也不可小觑。睡姿不对，不但让人过早地长出皱纹，还可能导致睡眠呼吸暂停烧心血液循环功能受损肚子痛背颈疼痛头痛肌肉痉挛。常见的种睡姿会为健康带来如下影响。仰卧。据统计，只有的人采用了这种睡姿。美国国家睡眠基金会认为，对大

2020/3/10 9:25:22



2016创新示范药企有多牛 其中一家竟有22个过亿单品

今日摘要在国家大力推进供给侧结构性改革，加快技术创新的同时，企业也认识到了创新在医药工业领域上的重要性，不断加大研发投入力度。其中“年国家技术创新示范企业”之一恒瑞医药年研发投入达到亿元，据米内网数据显示，年该公司在城市公立医院县级公立医院城市社区中心乡镇卫生院四个市场销售额超亿元的单品多达个。月日，国家两部委公布了家“年国家技术创新示范企业”的名单，其中包含家医药制造企业。要做到技术创新成果通过实施技术改造，取得了较显著的成效具有一定的生产经营规模，从业人员人以上，年销售收入万元以上，资产总额

2016/11/21 9:42:27



控费压力下，医保目录意义何在？

正目录时代翻篇，医保支付方式引导市场事实上，在大多数成熟的社会保障体系下，不管医药卫生体制采取医药分业或合业，对应的医保报销目录的管理方式均为负目录，即处方药品取得监管机构注册许可后自动纳入医保目录，仅对非处方药和少量特定处方药处方药不予以报销，如日本德国。基于支付体系筹资水平支付能力均相对不足的情况，我国自年建立城镇职工医疗保险制度年制定首版《国家基本医疗报销药品目录》以来，对医保药品目录一直采取正目录的管理方式，依据保险目录遴选原则，将临床必需效果确切质量可靠价格适宜能保障供应的部分处方药和

2017/2/28 9:37:22



【出海新进展】两药品分别获FDA和瑞典许可

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利制药的注射用更昔洛韦获得了瑞典药品管理局发放的上市许可人福医药的盐酸安非他酮缓释片获得了的批准文号。普利制药获瑞典上市许可一药物基本情况药品名称注射用更昔洛韦适应症（）用于治疗免疫功能低下患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎。（）预防可能发生于有巨细胞病毒感染感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。剂型注射剂规格生产厂家海南普利制药股份有限公司二药物其他相情况更昔洛韦（）是鸟嘌呤核苷衍生物，与阿昔洛韦类似，是第一个对人类巨细胞病毒有

2023/2/3 10:27:08



中药注射剂发展任务艰难

从上世纪四十年代最早出现中药注射剂到现在有七十多年历史，中药注射液注射液从最古老的小作坊式生产，发展到今天基本实现管道化，自动化，数字化。中药注射剂的稳定性和安全性也得到了很大的提高。尽管如此，中药注射剂仍存在很多不足。质量问题是中药注射剂头号难题。众所周知，中药成分复杂，杂志较多，有效成分不明确。大部分产品是中药综合成分的提取物，未知成分的比例较大。很大程度的影响了制剂的疗效和安全性。很多成分口服吸收没有一点问题，若进入血液就可能引起严重的不良反应，甚至还会造成机体损伤。其次，中药注射剂质量不

2015/12/10 16:45:58