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矫形外科手术器械

    产品名称: 矫形外科手术器械Reusable Bone Surgery Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1104712号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.27
    有效期: 2016-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AS Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】Sattlerstrasse 15 78532 Tuttlingen Germany
    【生产地址】Sattlerstrasse 15 78532 Tuttlingen Germany
    【代理人名称】厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品包含牵开器、骨锯、骨锯刀片、捣棒、提引器、解剖器、骨锉、骨膜提引器、前缘拆卸器、撑开器、骨杠杆、刮匙、复位钳、复位捣棒、持骨钳、腐骨钳、骨固定夹、牵开夹、骨切割钳、软骨钳、腱钳、腱剥离器、牵引器、牵引钩、T-把手、钢丝组成、圆盘、半月板刀、半月板钩、牵引器配件、牵引器扳手、固定片、夹具、钢丝收紧器、钢丝扭转器、钢丝牵引器、平口钳、K-钢丝提取钳、钢丝弯曲钳、切割钳、切割器、切割插入物、K-钢丝的弯钢筋搬头、Mannerfelt 叉钩、马鞍钩、骨凿、止血带。产品由符合ASTMF899的不锈钢制造,详见产品列表。非灭菌包装。
    【适用范围】产品作为手术工具,用于四肢矫形外科手术,只用于手动,不与有源设备连接。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5178-2012《矫形外科手术器械》
    【售后服务机构】厦门兴东兴业医疗器械贸易有限公司

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