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总局发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，现予发布。特此公告。附件仿制药质量和疗效一致性评价工作程序食品药品监管总局年月日仿制药质量和疗效一致性评价工作程序为贯彻落实国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号），规范仿制药质量和疗效一致性评价工作申报流程，特制定本工作程序。一评价品种名单的发布国家食品药品监督管理总局发布

2016/5/27 10:00:26



药企开发儿童药陷两难境地

自从儿童用药品种少的问题受到关注后，近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日，国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，发布了首批种鼓励研发申报的儿童药品。据记者了解，虽然儿童药在业界被称为“下一个金矿之一”，但目前，生产儿童药的企业数量少，而且儿童药的品种多集中在感冒感冒咳嗽咳嗽发烧等常见病。对药企而言，未来在儿童药领域是深耕现有市场还是响应政策号召开发新药，这是一个两难的抉择。政策利好种儿童药被鼓励研发据西南证券的研报显示，去年我国儿童用药市场规模达到亿，如果考虑医生开处方时药品减半

2016/6/29 9:51:31



广东省副省长林少春到省食品药品监督管理局调研时强调要在“一个机构、三个制度”上下功夫

近日，广东省人民政府副省长林少春到省食品药品监督管理局进行工作调研。林少春一行察看了广东省局业务受理大厅，调研审批制度改革和网上办事大厅落实情况；在省局政务服务中心调研信息化建设和溯源监管工作；深入省药品不良反应监测中心调研药品不良反应监测和药物滥用工作情况；在省局听取体制改革工作情况和节日食品市场监管工作汇报；并与省局领导班子各处室单位负责人进行座谈。听取汇报后，林少春对食品药品监管体制改革以来，全省食品药品监管工作取得的成效给予充分肯定。他指出，食品药品监管体制改革开展以来，全省食品药品监管

2014/1/16 12:00:01



新康泰克再曝成分超标 中美史克麻烦不断

近期葛兰素史克在华子公司中美史克，被曝旗下感冒药感冒药新康泰克对乙酰氨基酚含量超标。根据美国食品药品监管局（）的声明，长期服用对乙酰氨基酚会造成肝损伤。回溯中美史克在华年，康泰克系列产品先后经历了“事件”（盐酸苯丙醇胺，易引发中风）麻黄碱事件以及此次对乙酰氨基酚含量超标事件。作为葛兰素史克在全球范围内单位重磅药品，康泰克系列在中国屡陷危机，进而对中美史克中方股东中新药业（持股）造成了实质性冲击。负面事件层出不穷指出，对乙酰氨基酚含量超过每单位毫克的药品将被采取整顿行动。参照该标准，不仅是新康泰克

2014/1/24 11:04:54



老年人晨起保健须知

老年人大多有早起的习惯。但由于老年人体内各器官的退化，如不注意保健，早起也可能对健康不利。老年人早起一般要注意些什么呢起宜缓。醒来后不要马上起床，因为老年人推间盘比较松弛。如果突然由卧位改为立位，不仅容易扭伤腰背部，还可能影响神经系统。有高血压心脏病者如果突然改变体位，还可能发生意外。老年人醒来后，可在床上伸伸做腰，舒展一下四肢关节，躺在床上稍微休息一会儿再下床。水宜温。冷水对老年人的面部皮肤有较强刺激，除了长年坚持洗冷水澡和体质较健康者外，老年人以不洗冷水澡为好。洗脸时，水温最好控制在左右，毛

2011/5/6 15:18:11



治污费用和罚款金额不成比例致药企污染环境

据小编了解，宁夏部分药企都在银川市附近的郊区，由于其严重的污染造成郊区的空气质量农作物生长情况和人们的饮用水都处于高度污染中。广大老百姓也向有关部门的进行过不断投诉，当地环保部门也不断的进行威慑罚款但是这些问题都已经年了，还是没有达到有效的治理，其根源就是治理污水费用和罚款金额不成比例造成。在污染现场很多的村民向小编抱怨，“住在这个地方不论什么时候都不敢开窗户，尤其是现在气温的一天天升高，臭味更是太大了，多在外面待一会就会头发晕，遇到晚上这些药企大排污水的时候，半夜就能被臭醒”，还有一位村民高永

2013/4/23 9:40:04