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内酰胺酶快速检测试剂盒

    产品名称: β-内酰胺酶快速检测试剂盒CefinaseTM(CEF-F)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404292号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.27
    有效期: 2016-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux sa
    【注册人住所】Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE FRANCE
    【生产地址】Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE FRANCE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】50测试/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 4936-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】50片浸有硝基噻吩的纸片和干燥剂的1个试管,1个包装说明。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测细菌β-内酰胺酶的存在(葡萄球菌属、肠球菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌、卡他布兰汉菌及厌氧菌)。
    【变更情况】变更日期:2015.10.20,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

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