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血栓抽吸导管套件商品名
产品名称: |
血栓抽吸导管套件(商品名:ASAP)Merit Embolectomy Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3773994号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.19 |
有效期: |
2016-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】ASAP100 【结构及组成】该套件包括一根血栓抽吸导管、一个管道接头组合、两个30mL注射器、一个快速交换预备注射器、一个废料盆及两个70μm细胞筛网。血栓抽吸导管由聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚醚嵌段聚酰胺、聚四氟乙烯、尼龙12、304不锈钢、聚酰亚胺、铂铱合金等材料制成,远端涂有亲水性涂层。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】用于去除动脉系统血管的新鲜、柔软栓子和血栓块。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5201-2012《血栓抽吸导管套件(商品名:ASAP)》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
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