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国家局通报哈尔滨医大药业药品质量事故情况

国家局通报哈尔滨医大药业药品质量事故情况要求各地认真查找疏漏，切实加强生产质量管理据中国医药报北京讯国家食品药品监管局日前通报了哈尔滨医大药业亚砷酸氯化钠注射液质量事故情况，要求各地进一步强化实施《药品生产质量管理规范》，保证药品生产质量，防止类似事故的发生。月日，黑龙江省食品药品监管局发现黑龙江哈尔滨医大药业有限公司生产的亚砷酸氯化钠注射液批号为的部分产品存在标签标示规格与实际不符问题，立即责令该企业在全国范围内召回年以来生产的该药品全部规格产品，并进行立案调查。现已查明，这是一起药品生产违反

2010/8/30 11:51:35



【汇总】1月CDE优先审评目录新增品种

年月，共有款药品通过公示纳入优先审评品种目录，涉及家企业，其中包括四川汇宇制药股份有限公司个品种武田（中国）国际贸易有限公司个品种信达生物制药（苏州）有限公司个品种。罗氏（中国）投资有限公司受理号药品名称申请人罗氏（中国）投资有限公司拟定适应症（或功能主治）本品适用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大细胞淋巴瘤和原发性纵隔大细胞淋巴瘤成人患者。拟优先审评的理由经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序（试行）等三个文件的公告》（年第号

2023/4/23 10:02:25



政府在医改中所起到的作用

对于我国来说，想要建设一种更好的医疗卫生体系就需要医改，只有通过这种途径才能面对以后更多的竞争和挑战。而在医改中不光卫生监管等部门需要全力的参与进来，而且政府机构同样也需要参与进来，可以说在医改中政府就能起到创建一个高效环境的作用。据小编了解，通常来说医疗卫生属于社会性的公益事业，而这种事业的发展是不能离开政府作用的。大家知道目前我国已经进入了老年社会，我国的老龄化人口也已经达到了很高的比例，因此给我国的疾病治疗带来了沉重的负担，让医疗单位的融资面临着巨大的压力，而政府在这个时候就有能力为医疗单

2013/4/10 13:33:22



生长因子受体激酶基因的突变与癌基因

据小编了解，肿瘤肿瘤的种类反映了表达受体的细胞表型。癌基因可由突变而产生，其组成型激活生长因子受体基因。蛋白质酪氨酸激酶分为两大类群，是一种主要的癌蛋白。其两类为生长因子的跨膜受体和细胞质中的酶。这些蛋白质不适当的激活将引发致癌，在某种情况下其可以为一些缺乏激酶活性的受体提供催化功能，即受体的激活导致细胞质蛋白质酪氨酸激酶的激活。许多生长因子受体都具有激酶活性，容易形成大的跨膜整合蛋白，其结构来源各异，以模块的方式进行组装。受体为蛋白质酪氨酸激酶受体的一个典型例子，其胞外端区域结合能激活受体的配

2012/7/14 11:38:20



广东不理性患者家属引发医患冲突

近日广东地区的医患冲突矛盾再次升级，患者家属采取暴力手段将医生重殴致伤，而事后根据相关调查发现是因患者抢救无效死亡所致使，这本身是一件不可抗拒的事情，但是患者家属却将责任全部推给抢救医生并动手打人，虽然最终患者家属表示道歉但是相关部门表示这件事依然要依法处理，此次事件凸显的是我国的医患关系依然处于不和谐的状态之中，医患双方无法进行理性沟通，而患者家属群体聚集闹事也严重冲击了医院正常的工作秩序。此次事件中医院的形象也受到了一定的影响，毕竟在医患矛盾中社会多数都偏向于患者群体，不过这次广东的医患冲突

2013/10/24 18:42:52



焦红出席中美医疗器械监管交流活动

年月日下午，食品药品监管总局副局长焦红在上海出席了由总局与美国食品药品管理局（）共同举办的中美医疗器械监管交流会。会议邀请美国医疗器械与放射健康中心（）主任杰弗里舒润博士就美国医疗器械监管法规和监管理念的发展，当前美国落实《世纪治疗法案》的措施，创新行动计划，以及下一步工作步骤等内容做介绍。中美双方还围绕医疗器械监管的经验和做法进行了讨论交流。总局有关司局直属单位，各省自治区直辖市计划单列市食品药品监管局负责人和有关人员余人参加。

2018/3/20 10:19:01