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髓内钉系统商品名

    产品名称: 髓内钉系统(商品名:Gamma 3)Gamma 3 system
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3464379号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.04
    有效期: 2016-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Trauma GmbH
    【注册人住所】Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany
    【生产地址】Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该髓内钉系统由加压螺钉、锁钉、拉力螺钉、尾钉、螺钉帽组成,采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造,产品表面经阳极氧化处理。产品分灭菌包装和非灭菌包装,无菌产品经伽玛射线辐照灭菌。
    【适用范围】该产品适用于股骨骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 5216-2012《髓内钉系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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