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眼科超眼科超

    产品名称: 眼科AB超眼科AB超
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3230308号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-01-22
    有效期: 2017-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ellex Medical Pty Ltd
    【注册人住所】82 Gilbert Street, Adelaid South Australia 5000, AUSTRALIA
    【生产地址】74-86 Gilbert Street, Adelaid South Australia 5000, AUSTRALIA
    【代理人名称】上海国通视光医疗科技发展有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区中山西路933号1414室
    【型号、规格】Eye Cubed
    【结构及组成】产品由主机、24英寸显示屏、键盘、鼠标、探头(包括10MHz后节B-扫描探头(型号10MHZBSCAN-KIT)、40MHz前节B-扫描探头(型号40MHZBSCAN-KIT)、10MHz生物测量A-扫描探头(型号10MHZASCAN-KIT))、电源线、脚踏开关、电源盒组成。性能见产品标准。
    【适用范围】产品用于眼部结构和病变的成像和诊断。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、24英寸显示屏、键盘、鼠标、探头(包括10MHz后节B-扫描探头(型号10MHZBSCAN-KIT)、40MHz前节B-扫描探头(型号40MHZBSCAN-KIT)、10MHz生物测量A-扫描探头(型号10MHZASCAN-KIT))、电源线、脚踏开关、电源盒组成。性能见产品标准。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于眼部结构和病变的成像和诊断。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海国通视光医疗科技发展有限公司;代理人住所:上海市长宁区延安西路2633号B幢206室”变更为“代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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