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血氧传感器

    产品名称: 血氧传感器LNCS Series SpO2 Sensors
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2214879号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.31
    有效期: 2016-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Masimo Corporation
    【注册人住所】40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618
    【生产地址】1) 40 Parker, Irvine, CA 92618; 2) Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600
    【代理人名称】迈心诺(北京)医疗科技有限公司
    【型号、规格】LNCS Inf、LNCS Neo、LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCS Trauma、LNCS Newborn Infant/Pediatric、LNCS Newborn Neonatal、LNCS Neo-L、LNCS NeoPt-L
    【结构及组成】该产品由探头、连接器、插接头组成。LNCS Inf型产品的血氧饱和度测量范围是70%~100%,准确度为±2%;LNCS Neo、LNCS NeoPt、LNCSNeoPt-500、LNCS Trauma、LNCS NewbornInfant/Pediatric、LNCS Newborn Neonatal、LNCSNeo-L、LNCS NeoPt-L型产品的血氧饱和度测量范围是70%~100%,准确度为±3%;各型号产品的脉搏率测量范围是25~240bpm,准确度为±3bpm。
    【适用范围】该产品用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中,持续无创地测量成人、小儿(含婴儿)、新生儿患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNCS Inf型产品可用于体重在3~20Kg的适用患者;LNCS Neo、LNCS Neo-L型产品可用于体重小于3Kg或大于40Kg的适用患者;LNCS NeoPt、LNCS NeoPt-500、LNCSNeoPt-L型产品可用于体重小于1Kg的适用患者;LNCSTrauma型产品可用于体重大于30Kg的成人患者;LNCSNewborn Infant/Pediatric型产品可用于体重在3~10Kg的婴儿患者或体重在10~30Kg的小儿患者;LNCSNewborn Neonatal型产品可用于体重小于3Kg的新生儿患者。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】迈心诺公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6195-2012《血氧传感器》
    【售后服务机构】迈心诺(北京)医疗科技有限公司

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