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全自动生化分析仪全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪全自动生化分析仪cobas 6000 c 501 |
注册/备案号: |
国械注进20172405251 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.09.01 |
有效期: |
2022-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】882 Ichige,Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504 Japan。No.137, Fangzhong Street,Suzhou Industrial Park Suzhou 215025 Jiangsu China 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】cobas 6000 c 501 【结构及组成】本产品主要由核心模块、cobas c 501模块、软件(版本号:06)组成。 【适用范围】本产品用于体外测定多种临床化学分析物,包括底物类、酶类、特种蛋白类、电解质类、治疗药物检测、滥用药物监测、凝血功能监测等 。样本类型为血清/血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等。 【生产国或地区(中文)】德国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【备注】核心模块生产地址:No.137, Fangzhong Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215025 Jiangsu, China.
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