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全自动生化分析仪全自动生化分析仪

    产品名称: 全自动生化分析仪全自动生化分析仪cobas 6000 c 501
    注册/备案号: 国械注进20172405251
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.09.01
    有效期: 2022-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】882 Ichige,Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504 Japan。No.137, Fangzhong Street,Suzhou Industrial Park Suzhou 215025 Jiangsu China
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】cobas 6000 c 501
    【结构及组成】本产品主要由核心模块、cobas c 501模块、软件(版本号:06)组成。
    【适用范围】本产品用于体外测定多种临床化学分析物,包括底物类、酶类、特种蛋白类、电解质类、治疗药物检测、滥用药物监测、凝血功能监测等 。样本类型为血清/血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【备注】核心模块生产地址:No.137, Fangzhong Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215025 Jiangsu, China.

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