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皮质醇校准品商品名皮质醇校准品
产品名称: |
皮质醇校准品(商品名:Access(R)皮质醇校准品)Access Cortisol Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2404424号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.12.04 |
有效期: |
2016-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0-S5, 4.0 mL/瓶 【结构及组成】S0:含0 μg/dL (nmol/L) 的皮质醇,< 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin** 300 的人血清。S1, S2, S3, S4, S5:人血清( 含有< 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中水平大约分别为2、5、10、25 和60 μg/dL (55 、138、276、690 和1655 nmol/L) 的皮质醇( 纯化合物)。 校准卡:1。产品有效期:未开封的校准品在2 到10℃环境下按规定贮存条件可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】Access 皮质醇校准品用于校准Access皮质醇测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(肝素,EDTA)以及尿液中的皮质醇水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5600-2012
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