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补体测定试剂盒免疫透射比浊法

    产品名称: 补体C4测定试剂盒(免疫透射比浊法)Complement C4
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400271号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.18
    有效期: 2017-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】R1: 3 x 20 mL;R2: 3 x 8 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6508-2021
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:TRIS,聚乙二醇,叠氮钠; R2:抗人补体C4羊血清,TRIS,叠氮钠。产品有效期:2-8℃储存,有效期 13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】定量测定人血清或血浆中的C4。
    【变更情况】变更日期:2015.07.29,“ 生产企业住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois60064, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 生产企业住所:100 AbbottPark Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。

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