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PTC罕见病新药再遇滑铁卢 但上市希望仍在

罕见病药物研发已经成为目前医药研发市场的重要组成部分。由于这类疾病患者群体数目较少且急需有效疗法，因此世界各国的生物医药审批部门往往会对这类孤儿症药物“网开一面”。这也是为什么医药公司在其开发的杜氏肌营养不良症药物在公布了临床三期研究失利后仍有信心获得医药监管部门的上市批准。公司最近公布的临床三期研究中，未能达到其预定实验终点。研究人员考察了治疗组和安慰剂组患者在分钟行走测验中的表现，结果发现治疗组的患者仅仅比安慰剂组平均多行走米。不过，公司在祭起医药研发杀手锏“亚组分析”之后发现，在测试中行走

2015/10/19 9:23:52



国家应进行政策性调控保障中药原料供应

据小编了解，各种中医疗法和中药制剂都离不开中药材中药材原料，原料大部分来源于气候土壤地形等自然条件适宜其生长的山区，那里的农户以种植药材为职业，因此每年所种植药材的产量价格与药材农户的收入与生活质量息息相关。因不同药材的自身特征习性不同，所适宜的自然环节也大不相同，大自然的变化多端使不同药材的年产量飘忽不定。“物以稀为贵”这个道理在此处凸显，产量大的药材若供过于求，那么价格必然不会高，产量小的因稀缺而被提高价格，这样就形成了不固定的价格机制。农户通常是为了眼前利益，看到眼下变化的药材价格，根据这

2013/1/23 9:49:01



国家药监局关于启用中药配方颗粒备案模块的公告（2021年 第130号）

为落实《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（年第号）的要求，我局基于药品业务应用系统建设了中药配方颗粒备案模块（以下简称备案模块）。现将相关事项公告如下一备案模块自年月日起正式启用，中药配方颗粒生产企业可以登录“国家药品监督管理局网上办事大厅”（）提交相关资料，进行中药配方颗粒备案。为提高备案工作效率和速度，避免扎堆填报，中药配方颗粒生产企业可提前按要求将备案资料上传暂存。二备案模块操作指南在上述网站“药品业务应用系统”的“通知公告”栏目中下载使用

2021/11/1 17:21:40



在规范市场中寻求发展的保健食品

据权威消息，《保健食品监督管理条例》有望今年出台，其正在审定中。过去，保健食品问题层出不穷，给社会造成了诸多不良的影响，让相关执法部门很为头疼。因此，业界出于对产业良性发展的考虑，期望国家对保健食品行业进行一次大规模的整治。同时必须解决保健食品行业中抑制存在的弊端缺乏法规约束执法力量不足基层网络不健全等。这些问题不但让保健食品行业无法有效地接受监督，而且一旦发生问题就会造成极其恶劣的社会影响。为此曾要求各省自治区和直辖市做好保健品行业的治理工作，对于突出问题要重点解决。并计划在五月下旬到九月下旬

2012/5/31 21:47:27



辽宁省药品经营企业GSP认证公示公告（第133号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，辽宁医药经销有限公司等以下家企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话（传真）通讯地址沈阳市和平区十纬路号邮编企业名称宋体认证范围（经营方式宋体）经营范围企业所在地经营地址现场检查时间现场检查宋体员宋体辽宁医药经销有限公司宋体批发宋体中成药中药材中药饮片化学原料药化学药制剂抗生素生化药品生物制品（除疫苗）宋体沈阳宋体沈阳

2015/4/8 14:58:01



取消省级招标！医联体集采药企临制裁风险

国务院办公厅的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》下发后，卫计委召开了落实招标新政的药政大会。昨日（月日），辽宁省公布了《关于征求《辽宁省医疗机构药品集中挂网采购实施方案》意见的通知》。这是国家卫计委药政大会后，首个正式出台招标文件省份，此前赛柏蓝曾经和微友们分享了北京宁夏的招标方案都是微信圈流出，尚不算正式征求意见稿。但，在对比了三个省份招标文件后，我们认为在招标新政后，这些文件已经透露出了招标几大新常态和新趋势。预计此后其他未开标的省份也将陆续开标，药企应积极根据趋势调整积极应对。

2015/4/27 14:25:56