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新生儿听觉筛查系统

    产品名称: 新生儿听觉筛查系统AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2214179号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.20
    有效期: 2016-11-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Vivosonic, Inc
    【注册人住所】5525 Eglinton Avenue West,Suite120, Toronto, Ontario, M9C5K5, Canada
    【生产地址】5525 Eglinton Avenue West,Suite120, Toronto, Ontario, M9C5K5, Canada
    【代理人名称】广州甘峰听力设备有限公司
    【型号、规格】Aurix-1
    【结构及组成】产品性能::用30dB nHL或35dB nHL两种短声进行新生儿的听觉诱发电位是否正常的筛查。产品的结构及组成是主机、耳罩式耳机(含耳机与耳罩)、放大器、电极组件(含电极夹、电极片和电缆)、操作软件、充电器。
    【适用范围】筛查系统适用于34周妊娠龄到六个月的新生儿的听觉诱发电位筛查测试,并通过无线传输的电脑进行测试控制。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/CAN 5405-2012《新生儿听觉筛查系统》
    【售后服务机构】广州甘峰听力设备有限公司

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