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取石网篮取石网篮

    产品名称: 取石网篮NGage Nitinol Stone Extractor取石网篮NGage Nitinol Stone Extractor
    注册/备案号: 国械注进20172226102
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】NGE-017115, NGE-017115-MB, NGE-022115, NGE-022115-MB
    【结构及组成】Ngage取石网篮由网篮、网篮套管、鞘管、支持管、接头、开关按钮、手柄和夹头组成。材料:网篮:镍钛合金;网篮套管:304不锈钢;鞘管:聚四氟乙烯、304不锈钢、聚酰亚胺和氟化乙丙烯;支持管:聚氯乙烯;接头、开关按钮和夹头:乙缩醛;手柄:ABS;。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
    【适用范围】Ngage取石网篮用于取出输尿管结石。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】Ngage取石网篮由网篮、网篮套管、鞘管、支持管、接头、开关按钮、手柄和夹头组成。材料:网篮:镍钛合金;网篮套管:304不锈钢;鞘管:聚四氟乙烯、304不锈钢、聚酰亚胺和氟化乙丙烯;支持管:聚氯乙烯;接头、开关按钮和夹头:乙缩醛;手柄:ABS;。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期三年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】Ngage取石网篮用于取出输尿管结石。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
    【其他内容】/

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