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受体相关血小板凝集功能检测试剂盒比浊法

    产品名称: P2Y12受体相关血小板凝集功能检测试剂盒(比浊法)VerifyNow P2Y12 Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404657号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.21
    有效期: 2016-12-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Accumetrics,Inc.
    【注册人住所】3985 Sorrento Valley Blvd.San Diego California 92121 USA
    【生产地址】3985 Sorrento Valley Blvd.San Diego California 92121 USA
    【代理人名称】广州新仪仪器有限公司
    【型号、规格】25测试/盒
    【结构及组成】包被有冻干人纤维蛋白原涂层的珠子,ADP,iso-TRAP,PAR4-激活肽,牛血清白蛋白,PGE1,和缓冲液。产品有效期:在2-25℃储存条件下,有效期是18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在床旁或实验室定性检测P2Y12受体阻滞水平,即服用了P2Y12受体拮抗类抗血小板药物后患者体外柠檬酸盐抗凝全血样本中的剩余血小板聚集功能,辅助判断该药物对个体病人的有效性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5836-2012

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