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药监局：继续推进《中国药典》（2020年版）编制工作

国家药监局网站消息，月日至日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议就年药品注册管理重点工作进行了部署完善药品注册法规标准体系，加快推进《药品注册管理办法》等一系列规章制度的制修订，继续推进《中国药典》（年版）编制工作；深化药品审评审批制度改革，完善药品临床试验默示许可，进一步提高药物临床试验管理能力和药物临床研究水平；全力推进仿制药一致性评价，坚持标准不降低，进一步完善相关评价要求和指导原则，在保障药品可及性的基础上，分类推进；加强药物研制环节监管，完善药品注册现场检查管理，强化审

2019/1/22 11:49:00



药品市场不同领域具有不同垄断特性

市场中之所以会出现垄断现象主因是其资源或者是渠道掌握在少数群体的手中，简单的来说没有竞争也就会逐渐滋生出垄断，而在医药市场中天然就具备垄断特性的是高端原研药，这些药品因为研发成本过高因此都享有药品专利的保护，这是专利法给予其正当的垄断待遇，如此多数原研药的价格都是极高的，用天价来形容是一点都不过的，像最新推出的抗癌抗癌药都能卖出天价，而且这些药品的市场消费群体极其广阔，只要是有产品就能迅速的出货，基本上就不用考虑市场问题，而患者对于这种价格垄断的行为也没有表现出不满，因为是独家生产运营自然甘愿于

2013/11/25 18:16:17



民海生物七年磨一剑 白云山研发引领乙肝疫苗

直到年价肺炎结合疫苗曝光之前，民海生物整个团队没有为公司赚过一分钱，而背后的支持者，就是深圳康泰生物制品股份有限公司，中国目前最大的乙肝乙肝疫苗生产企业。随着生物制品公司在资本市场的持续活跃，疫苗研发企业也逐渐暴露在公众的视野中。无论是光鲜靓丽的上市公司，还是默默耕耘的非上市企业，其实都在积极地抢夺着研发的核心团队。正如中生集团的内部人士所言，“一只疫苗在研阶段是高度神秘的，当外界知晓的时候，往往已经进入临床阶段。因为疫苗事业除了彼此竞争之外，甚至涉及国家安全的机密。”那么，究竟是哪些团队在多年

2014/9/9 9:05:30



一致性评价还有这种操作！47品种有望最快过审（附名单）

随着国家多项利好“一致性评价”政策的出台，如何快速获得一致性评价是众多企业所关注的，其中“双报”产品就是最受关注的一类所谓“双报”类产品，指的是在国内同一生产线生产，已在欧美获批上市的产品。截止至年月日，咸达药海遨游数据发现共有家生产厂家以“双报”名义申报优先审评。浙江华海东阳光石药和南通联亚排名前列。年月日，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告（年第号），该指导原则所涉及的境外临床试验数据，包括申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据，以及具

2018/9/17 11:08:33



官方发文！基础输液挂网极限比拼

日前，吉林省公共资源交易中心网公布《吉林省公立医疗机构基础输液直接限价挂网采购项目限价结果》，同时公布了药品的挂网价格，另有个产品被企业弃标。公布的结果中，氯化钠注射液和葡萄糖注射液注射液的限价挂网药品最多，分别为和个。此前公示的结果中，有个药品企业可以与医疗机构在限价范围内进行议价谈判，公布的结果个药品议价谈判成功，可按公布的价格挂网，另有个药品议价谈判失败，企业弃标。事实上，除吉林的限价挂网外，上海市已开展基础输液类药品挂网采购。基础输液类药品按“红黄绿”三线规则开展议价绿线为药品原挂网价本

2023/4/27 10:09:35



医疗健康行业前景广阔，吸引无数社会资本

随着大环境的改变，医疗健康行业成了我国的朝阳产业，因为发展前景广阔，所以吸引无数投资者的目光，预计未来将有更多的社会资本进入公共卫生服务领域。日前，在北京举办的第六届中国医疗健康产业投融资峰会上公布了年医疗健康产业的投资情况，全行业私募股权投资达亿美元，在整个股权投资领域中占份额，位居第一名。医疗健康行业之所以吸引众多投资者的目光与大环境改变有很大关系，一方面是国际政策的利好，随着医改政策的深入进行，推动整个医药行业迅速发展，医保覆盖范围进一步扩大，新农合惠民政策的出台，这些都给环球医药网医药行

2012/6/25 10:56:27