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自贸区“试水”医疗器械放开 倒逼研发“补短板”

广东和天津在各自自贸试验区内允许医疗器械注册和生产分离，有助于加快医疗器械创新产品的发展。自贸区内的医疗器械政策，正在不断放开。日前，国务院印发进一步深化广东天津和福建自贸区改革开放方案。世纪经济报道记者注意到，在广东和天津的方案中，均提到了这样的一条政策允许自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省天津市医疗器械生产企业生产产品。上海医疗器械行业协会副会长严樑告诉世纪经济报道记者，允许注册主体与生产主体二者合作推动产品上市，是在医疗器械上市前审批环节的政策改变，有助于加快医疗器械产品创新。月初，

2018/5/31 11:24:26



不合格药品的追回实为召回行为

要对公司的行为作出准确定性，就必须对其行为的前因后果进行深入调查，结合违法情节的轻重，力求在客观公正的基础上作出正确合法的处理。一是把握“性状”中的“假劣”之分。药品有假药和劣药之分，涉案的药品也不例外，办案人员首先要依据《不合格药品检验报告书》（以下简称《报告书》）来判定药品经检验不合格是归属于假药还是劣药，从而进一步确定所查药品的假劣属性，给违法行为中所涉产品（药品）的归属作出准确定性，进而最终找准涉案产品的法律定位（具体可定位到适用法律的条款项）。具体到本案，对“性状”的正确解读是判定药品

2010/9/6 15:39:46



齐鲁欧贝盐酸昂丹司琼片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。齐鲁欧贝盐酸昂丹司琼片说明书图片版齐鲁欧贝盐酸昂丹司琼片说明书文字版暂无齐鲁欧贝盐酸昂丹司琼片外包装齐鲁欧贝盐酸昂丹司琼片生产厂家简介齐鲁制药位于山东省济南市，前身为齐鲁制药厂，是中国大型医药骨干企业，拥有五十年的发展历史。主要从事治疗肿瘤心脑血管感染精神神经系统呼吸系统消化系统眼科疾病的制剂及其原料药的研制生产与销售。现有员工人，大专学历以上人员人。齐鲁制药始终坚持创新发展战略，以市场需求为核心，以产品创新为先导，广泛拓展国内外科研开发合作，注重

2023/1/29 11:26:25



单品种费用或达千万？一致性评价还有这四大“坎”

昨日，官网发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，对类不同的品种分别做出了具体要求。坊间对照各自品种的情况，展开了热烈的讨论。早在年月日，国办发号文《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明文指出“国家基本药物目录年版中年月日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在年底前完成一致性评价逾期未完成的，不予再注册。”时至今日，一致性评价的进度如何存在的问题还有哪些呢已发布通告意见及指导原则汇总自年

2017/4/7 9:34:57



稳步推进大病保险试点 为中国医改探索新路

《转型与变革中国经济和中国保险业》课题组一我国大病保险制度探索的方向符合国际医改大趋势大病保险制度目标有两个一是提升城乡居民医疗保障程度，减轻人民群众大病医疗费用负担；二是提高医保经办效率，规范医疗行为，控制医药费用膨胀。为了实现第一个目标，筹资来源于基本医疗保险基金，由政府通过招投标方式向符合经营资质的保险公司购买大病保险，符合资格要求的参保人必须参加。为了实现第二个目标，由保险公司运营大病保险项目，以加强对相关医疗服务和医疗费用的监控。可以说，我国大病保险制度改革走的是强制保险与民营化结合之

2014/5/28 9:11:37



家庭药箱要进行定期过期药品清理

很多家庭都会出现，家里准备的一些常备环球医药网药品，等到需要的时候发现已经过期了的情况。专家建议大家，家庭小药箱内大人药和小孩药也应分开存放，内服药与外用药应分开存放，最好一两个月就清理一次，过期药品也千万不要随意乱丢。要通过正确方法进行分类处理，过期药品不仅药效降低延误病情，还可能成为致命的毒药。检查家庭药箱中药物的失效日期后，挑出过期药品，不要随便把它们卖掉扔掉，否则会危害他人污染环境。固体制剂口服片剂胶囊胶囊类的感冒药感冒药抗感染药，可用水溶后冲到下水道或直接丢弃到垃圾桶里。若眼药水眼药水

2012/6/24 22:19:04