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带主动脉瓣血管带主动脉瓣血管
产品名称: |
带主动脉瓣血管CarboMedics Carbo-Seal and Carbo-Seal Valsalva Ascending Aortic Prosthesis带主动脉瓣血管CarboMedics Carbo-Seal and Carbo-Seal Valsalva Ascending Aortic Prosthesis |
注册/备案号: |
国械注进20173461067 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-01 |
有效期: |
2022-03-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sorin Group Italia S.R.L. 【注册人住所】Via Crescentino, sn, 13040 Saluggia (VC) Italy 【生产地址】1300 East Anderson Lane Austin, TX 78752-1793, USA;Via Crescentino sn,13040 Saluggia (VC) Italy 【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由瓣叶、瓣架、锁合丝、加强环、锁合环和升主动脉血管组成。瓣叶和瓣座由Pyrolite碳制成。升主动脉血管由聚酯制成,涂有明胶涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期5年。 【适用范围】该产品用于主动脉瓣膜置换,治疗主动脉瓣膜性心脏病。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由瓣叶、瓣架、锁合丝、加强环、锁合环和升主动脉血管组成。瓣叶和瓣座由Pyrolite碳制成。升主动脉血管由聚酯制成,涂有明胶涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于主动脉瓣膜置换,治疗主动脉瓣膜性心脏病。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】###############################################################################################################################################################################################################################################################
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